北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會印發(fā)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施的通知

　　工委、管委會各機構(gòu)，各街道，通州區(qū)、大興區(qū)各相關(guān)鎮(zhèn)：

　　現(xiàn)將《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹落實。

　　北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會

　　2023年2月16日

北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為貫徹落實《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)<"十四五"生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃>的通知》(發(fā)改高技〔2021〕1850號)、《國家工信部關(guān)于印發(fā)<"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃>的通知》(工信部聯(lián)規(guī)〔2021〕208號)、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021-2023年)》(京政辦發(fā)〔2021〕12號)工作部署，立足"四區(qū)一陣地"功能定位，夯實創(chuàng)新基礎(chǔ)、壯大支柱產(chǎn)業(yè)、優(yōu)化政策環(huán)境、筑牢安全屏障，加快建設(shè)全球"新藥智造"產(chǎn)業(yè)高地，特制定本措施。

　　一、總則

　　(一)適用對象

　　本措施適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)進行工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計登記并實際經(jīng)營，具有獨立法人資格、從事醫(yī)藥健康相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類創(chuàng)新主體。

　　(二)支持領(lǐng)域

　　1.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等中藥;

　　2.基因治療、細胞治療、合成生物學等生物制品;

　　3.新靶點、新機制和新結(jié)構(gòu)等化學藥;

　　4.醫(yī)學影像設(shè)備、植介入器械及耗材、基因檢測與合成設(shè)備、手術(shù)治療及生命支持設(shè)備等儀器設(shè)備，體外診斷試劑和產(chǎn)品，生物醫(yī)用材料，手術(shù)機器人、智能軟件等醫(yī)療器械;

　　5.保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、特殊用途化妝品等大健康產(chǎn)品;

　　6.醫(yī)藥合同外包等公共技術(shù)服務(wù)平臺。

　　(三)兌現(xiàn)措施

　　本措施政策條款均不與經(jīng)濟貢獻指標掛鉤，另有規(guī)定的條款除外。

　　二、提升創(chuàng)新研發(fā)能力

　　1.支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。對首次進入二期、三期臨床試驗階段并實現(xiàn)病例入組、或首次取得藥品注冊許可證，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的一類、二類創(chuàng)新藥品給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業(yè)每年獎勵額度不超過1000萬元。(責任單位：營商合作局)

　　2.支持醫(yī)療器械研發(fā)。對首次取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證、確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業(yè)每年獎勵額度不超過1000萬元。(責任單位：營商合作局)

　　3.支持重大科技專項攻關(guān)。對承擔國家、北京市重大科技和產(chǎn)業(yè)專項且符合經(jīng)開區(qū)發(fā)展方向的，給予最高1:1的資金配套，每個項目年度支持金額最高為2000萬元。對承擔特別重大項目的，按"一事一議"給予支持。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第二條進行兌現(xiàn)。)

　　4.支持加大技術(shù)研發(fā)投入。對年度研發(fā)費用增長超過年度目標值的科技型醫(yī)藥健康企業(yè)，按照超過部分的20%給予支持，支持金額最高為300萬元。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第六條進行兌現(xiàn)。)

　　三、支持成果產(chǎn)業(yè)化落地

　　5.支持重大成果產(chǎn)業(yè)化。支持國際化團隊、持有全球?qū)＠?、預(yù)期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項目落地。對獨立自建產(chǎn)業(yè)化基地，且當年新增固定資產(chǎn)投資額(土地購置費用除外，下同)超過1億元的項目，按照新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，給予不超過2000萬元的資金獎勵，單個項目補貼年限不超過三年。對于特別重大項目的落地，按"一事一議"給予支持。(責任單位：經(jīng)濟發(fā)展局)

　　6.支持集中帶量采購產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。鼓勵企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購，對于在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的首次中標藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照中標總價3%的比例予以獎勵，單個品種最高獎勵額度不超過300萬元。(責任單位：營商合作局)

　　四、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)

　　7.支持引進設(shè)立專業(yè)化服務(wù)平臺。聚焦藥品在成果轉(zhuǎn)化、研發(fā)生產(chǎn)、注冊上市、市場銷售等環(huán)節(jié)的共性需求，支持中試服務(wù)平臺、高端制劑平臺、合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)等應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及新藥評價、實驗動物、檢測檢驗、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)。平臺具備整合生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的政策、創(chuàng)新、服務(wù)或產(chǎn)業(yè)資源的能力，并優(yōu)先為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供醫(yī)藥健康專業(yè)化服務(wù)。(責任單位：營商合作局、科技創(chuàng)新局)

　　8.鼓勵專業(yè)服務(wù)平臺規(guī)?；l(fā)展。支持提供高水平技術(shù)服務(wù)、整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源、具備高水平研發(fā)團隊的專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。對于經(jīng)開區(qū)認定的平臺，建設(shè)當年新增投資額不低于5000萬元，按照新增投資額20%的比例給予一次性資金支持，最高支持額度不超過1000萬元。對于特別重大平臺項目的落地，按"一事一議"給予支持。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　9.打造人才高地。匯聚全球創(chuàng)新智力資源，加快原始創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)短板、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等方面高端人才及團隊集聚。關(guān)注生命健康領(lǐng)域前沿技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，支持國際水平創(chuàng)始團隊、技術(shù)轉(zhuǎn)化與國際化園區(qū)運營管理團隊、聯(lián)盟領(lǐng)軍人才集聚，對于經(jīng)開區(qū)認定的人才，在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、住房、醫(yī)療、子女入學等方面享受相應(yīng)政策優(yōu)惠。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)支持高精尖產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實施辦法(試行)》執(zhí)行。)(責任單位：組織人事部、生物醫(yī)藥工作專班)

　　五、強化科技金融支撐

　　10.發(fā)揮科技創(chuàng)新資金作用。采取股權(quán)投資方式，投資于符合經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、投資導(dǎo)向和相關(guān)政策的科技型、創(chuàng)新型醫(yī)藥健康企業(yè)，投資金額原則上不超過2000萬元。(責任單位：科技創(chuàng)新局)

　　11.支持企業(yè)上市交易。鼓勵區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)在北、滬、深交所和境外主板以及中小板、創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上市。給予上市培育企業(yè)資金獎勵，最高獎勵額度不超過1200萬元。(責任單位：商務(wù)金融局)

　　12.投資引進獎勵。對新引進或新設(shè)立的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金管理人和所管理基金，基金管理人注冊資本金1000萬元(含)以上，且單支基金實繳規(guī)模達到5億元(含)以上的，投資于區(qū)內(nèi)的實際交割比例超過60%(含)，按總交割金額的0.1%給予基金管理人一次性資金獎勵，最高不超過1000萬元。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快產(chǎn)業(yè)金融高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)》第四條進行兌現(xiàn)。)

　　13.項目引進獎勵。對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金管理人新引進并投資的單個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項目實收資本3000萬元(含)以上，按照自主引進并投資項目數(shù)量對基金管理人給予獎勵，在基金存續(xù)期內(nèi)引進3(含)-5個(不含)的獎勵100萬元，5(含)-10個(不含)的獎勵150萬元，10個(含)以上的獎勵200萬元。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快產(chǎn)業(yè)金融高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)》第五條進行兌現(xiàn)。)

　　14.支持提升研發(fā)條件。支持企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備，降低研發(fā)投入成本。按照企業(yè)設(shè)備租賃費用20%的比例給予補貼，年度支持額度不超過50萬元，同一筆業(yè)務(wù)補貼年限不超過三年。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　六、積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)

　　15.布局海外創(chuàng)新中心。鼓勵企業(yè)在全球智力密集地區(qū)設(shè)立離岸創(chuàng)新中心，對經(jīng)認定的離岸創(chuàng)新中心予以獎勵。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第十九條進行兌現(xiàn))。

　　16.積極引入海外創(chuàng)新產(chǎn)品。依托"兩區(qū)"建設(shè)政策優(yōu)勢，引導(dǎo)海外企業(yè)在區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)先行先試，積極引進一批醫(yī)藥健康創(chuàng)新產(chǎn)品在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化落地，實現(xiàn)海外先進技術(shù)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈深度融合。(責任單位：兩區(qū)辦、營商合作局)

　　17.支持拓展海外市場。深度融入全球科技創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國公司進行技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作。按照單個品種首付款20%的比例，進行一次性資金獎勵，給予授權(quán)方最高額度不超過500萬元的資金支持。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　18.支持企業(yè)申請國外注冊認證。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械管理局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際藥品認證合作組織(PIC/S)等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，按照實際銷售額1：1的比例給予一次性獎勵，單個產(chǎn)品最高獎勵額度不超過100萬元，每家企業(yè)每年獎勵額度不超過300萬元。(責任單位：營商合作局)

　　七、其他規(guī)定

　　1.申報主體所提交全部材料均須真實、準確、有效，留存?zhèn)洳?接受并積極配合市區(qū)相關(guān)部門不定期抽查(抽查比例一般不低于20%)。

　　2.經(jīng)開區(qū)支持申報主體長期立足區(qū)內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，并與之簽訂承諾書。

　　3.經(jīng)開區(qū)出臺相關(guān)支持政策或已執(zhí)行經(jīng)開區(qū)入?yún)^(qū)協(xié)議相關(guān)政策的，按照"從優(yōu)不重復(fù)"原則執(zhí)行，本措施有特別規(guī)定的除外。

　　八、附則

　　1.本措施中區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，是指新征地項目需簽訂入?yún)^(qū)協(xié)議，非新征地項目需完成產(chǎn)業(yè)化項目備案;投資額，包括生產(chǎn)線建設(shè)、設(shè)備及材料購置、房屋租賃、空間改造、人員費用、試驗外協(xié)、合作研發(fā)、信息系統(tǒng)建設(shè)、貸款利息、展覽展示、產(chǎn)業(yè)對接服務(wù)等平臺建設(shè)和運營投資額(平臺涉及的土地投資和建安成本投入計入投資額，但不參與資金支持)。

　　本措施中第五條與第八條不能重復(fù)享受。

　　本措施中政策兌現(xiàn)周期以會計年度進行計算。

　　2.本措施自公布之日起施行，至2025年12月31日結(jié)束。有效期屆滿或有關(guān)法律法規(guī)政策依據(jù)變動的，根據(jù)實施情況予以評估修訂，評估修訂期間相關(guān)政策繼續(xù)執(zhí)行。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，本措施同步調(diào)整。

　　3.本措施由北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負責解釋。
 

北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為貫徹落實《國家工信部關(guān)于印發(fā)<"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃>的通知》(工信部聯(lián)規(guī)〔2021〕208號)、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021-2023年)》(京政辦發(fā)〔2021〕12號)工作部署，聚焦國內(nèi)外臨床需求，強化醫(yī)工結(jié)合，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，促進經(jīng)開區(qū)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快建設(shè)全球"新藥智造"產(chǎn)業(yè)高地，特制定本措施。

　　一、總則

　　(一)適用對象

　　本措施適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)進行工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計登記并實際經(jīng)營，具有獨立法人資格、從事高端醫(yī)療裝備相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類創(chuàng)新主體。

　　(二)支持領(lǐng)域

　　包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護儀生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼保健裝備、有源植介入器械、生物醫(yī)用材料、高端植介入醫(yī)療器械等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

　　(三)兌現(xiàn)措施

　　1.若符合條件要求，可同時享受《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》政策中相關(guān)條款的規(guī)定。

　　2.本措施政策條款均不與經(jīng)濟貢獻指標掛鉤，另有規(guī)定的條款除外。

　　二、支持產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化

　　1.支持高端醫(yī)療裝備研發(fā)。對首次進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，給予一次性獎勵資金300萬元。對具有自主知識產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)經(jīng)認定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按照項目新增固定資產(chǎn)投資額(土地購置費用除外，下同)30%的比例給予一次性獎勵，每個項目最高支持額度不超過500萬元。每家企業(yè)每年支持額度不超過2000萬元。(責任單位：營商合作局)

　　2.支持"三首"創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范。支持首臺(套)技術(shù)突破、應(yīng)用示范和系統(tǒng)集成，鼓勵區(qū)內(nèi)應(yīng)用單位與研制單位強強聯(lián)合開發(fā)首臺(套)，推動重大創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。對符合支持條件的首臺(套)項目，給予研發(fā)方不超過首臺(套)認定合同實施金額的30%支持。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第十三條進行兌現(xiàn)。)

　　三、產(chǎn)業(yè)集群培育

　　3.打造高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)集群。梳理國內(nèi)外高端器械企業(yè)，形成企業(yè)名錄，實施全產(chǎn)業(yè)鏈精準招商。規(guī)劃建設(shè)高端醫(yī)療裝備特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并依托特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的空間基礎(chǔ)，打造醫(yī)療器械創(chuàng)新高地和產(chǎn)業(yè)集群。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　4.助力初創(chuàng)企業(yè)成長。新成立或新遷入亦莊新城，從事高端醫(yī)療裝備研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的中小微企業(yè)，按照實際租金50%的比例給予補貼，補貼單價不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年補貼額度不超過50萬元，補貼期限三年。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　四、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)

　　5.打造科技創(chuàng)新載體。支持國內(nèi)外一流大學、科研院所與龍頭企業(yè)、中小企業(yè)共建開放創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機構(gòu)等創(chuàng)新載體，開展前沿顛覆性技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新能力。對經(jīng)認定的創(chuàng)新載體，自立項之日起前3個自然年，按照房租實際支出金額100%的比例予以補貼;第4-5個自然年按照房租實際支出金額50%的比例給予補貼。對上一年度創(chuàng)新載體的績效目標完成情況及發(fā)展情況進行考核評估，通過考核，再按照當年投資額給予獎勵(不超過當年自籌資金投入總額)，每家單位每年最高獎勵1000萬元，獎勵年限不超過三年。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　6.搭建專業(yè)化服務(wù)平臺。聚焦高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，支持建設(shè)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重大促進作用的協(xié)同創(chuàng)新平臺，圍繞前沿顛覆性技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù)，開展合作研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化、共性技術(shù)服務(wù)和開放服務(wù)、工程化技術(shù)集成、規(guī)?；嚿a(chǎn)等高端研發(fā)服務(wù)或生產(chǎn)性服務(wù)。(責任單位：營商合作局、科技創(chuàng)新局)

　　7.強化專業(yè)技術(shù)服務(wù)。鼓勵區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療裝備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)開區(qū)認定的公共技術(shù)服務(wù)平臺(企業(yè)與該平臺無投資關(guān)系)購買專業(yè)技術(shù)服務(wù)，按照單個合同總金額10%的比例，給予買方一次性資金補貼，每個合同補貼額度不超過5萬元，每家企業(yè)每年最高支持額度不超過20萬元。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　8.打造人才高地。支持重點服務(wù)企業(yè)引進、培育醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)人才，符合辦理條件，即予辦理《北京市工作居住證》，擇優(yōu)申辦人才引進落戶，優(yōu)先申請人才公租房、推薦參評相應(yīng)職稱、免費參加醫(yī)藥健康技術(shù)培訓(xùn)。(責任單位：組織人事部、生物醫(yī)藥工作專班)

　　9.打造藥品器械產(chǎn)業(yè)品牌活動。集聚政府部門、頭部企業(yè)、資本力量、創(chuàng)新技術(shù)和人才等資源要素，在區(qū)內(nèi)舉辦有影響力的論壇、峰會、展覽展示等品牌交流活動，提升經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際影響力。(依據(jù)《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)支持高精尖產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實施辦法(試行)》第四條進行兌現(xiàn)。)

　　五、其他規(guī)定

　　1.申報主體所提交全部材料均須真實、準確、有效，留存?zhèn)洳?接受并積極配合市區(qū)相關(guān)部門不定期抽查(抽查比例一般不低于20%)。

　　2.經(jīng)開區(qū)支持申報主體長期立足區(qū)內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，并與之簽訂承諾書。

　　3.經(jīng)開區(qū)出臺相關(guān)支持政策或已執(zhí)行經(jīng)開區(qū)入?yún)^(qū)協(xié)議相關(guān)政策的，按照"從優(yōu)不重復(fù)"原則執(zhí)行，本措施有特別規(guī)定的除外。

　　六、附則

　　1.本措施中區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，是指新征地項目需簽訂入?yún)^(qū)協(xié)議，非新征地項目需完成項目備案;投資額，包括專業(yè)設(shè)備及材料購置和租賃，運營經(jīng)費(人員、試驗外協(xié)、合作研發(fā)、貸款利息、展覽展示、產(chǎn)業(yè)對接服務(wù)、信息系統(tǒng)建設(shè)等)。

　　本措施中第七條與《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》中第十二條"科技創(chuàng)新服務(wù)券"不能重復(fù)享受。

　　本措施中政策兌現(xiàn)周期以會計年度進行計算。

　　2.本措施自公布之日起施行，至2025年12月31日結(jié)束。有效期屆滿或有關(guān)法律法規(guī)政策依據(jù)變動的，根據(jù)實施情況予以評估修訂，評估修訂期間相關(guān)政策繼續(xù)執(zhí)行。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，本措施同步調(diào)整。

　　3.本措施由北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負責解釋。
 

北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為落實《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021-2023年)》(京政辦發(fā)〔2021〕12號)工作部署，充分發(fā)揮北京細胞與基因治療領(lǐng)域原始創(chuàng)新和臨床資源優(yōu)勢，緊密結(jié)合開發(fā)區(qū)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，重點發(fā)力品種開發(fā)、市場應(yīng)用、平臺建設(shè)、人才聚集等方面，將經(jīng)開區(qū)著力打造成為細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，加快建設(shè)全球"新藥智造"產(chǎn)業(yè)高地，特制定本措施。

　　一、總則

　　(一)適用對象

　　本措施適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)進行工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計登記并實際經(jīng)營，從事細胞與基因治療相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營活動的各類創(chuàng)新主體。

　　(二)支持領(lǐng)域

　　1.T細胞、自然殺傷(NK)細胞、樹突狀細胞(DC)等免疫細胞治療。

　　2.間充質(zhì)干細胞(MSC)、多能干細胞(iPSC)等干細胞治療。

　　3.DNA疫苗、RNA疫苗、小核酸藥物、溶瘤病毒藥物等基因治療藥物。

　　4.其他運用基因編輯、基因矯正、基因置換、基因增補等技術(shù)開發(fā)的基因治療藥物。

　　5.菌種改造、酶的設(shè)計、發(fā)酵工藝開發(fā)等合成生物學領(lǐng)域。

　　6.從事細胞與基因治療藥物合同外包等公共技術(shù)服務(wù)平臺。

　　(三)兌現(xiàn)措施

　　1.若符合條件要求，可同時享受《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》政策中相關(guān)條款的規(guī)定。

　　2.本措施政策條款均不與經(jīng)濟貢獻指標掛鉤，另有規(guī)定的條款除外。

　　二、支持細胞與基因治療創(chuàng)新研發(fā)

　　1.支持創(chuàng)新企業(yè)開展融資。對獲得知名投資機構(gòu)(清科、投中等權(quán)威榜單醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)30強以內(nèi))投資的創(chuàng)新能力突出的企業(yè)，知名投資機構(gòu)年度累計投資金額1000萬元(含)-5000萬元(不含)、5000萬元(含)-1億元(不含)、1億元以上(含)的，分別一次性給予50萬元、100萬元和200萬元補貼。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　2.加速創(chuàng)新項目開發(fā)進度。對首次獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥監(jiān)局(EMA)等機構(gòu)批準，正在開展一期、二期、三期臨床試驗，并確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的細胞與基因治療藥物，按照加計扣除要求統(tǒng)計的研發(fā)投入40%的比例，結(jié)合所處臨床試驗階段，給予單個品種最高不超過1000萬元、2000萬元、4000萬元的資金獎勵，且每個臨床階段支持年限不超過兩年。對首次獲得藥品注冊證書，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的細胞與基因治療藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，一次性給予1000萬元獎勵。每家企業(yè)每年獎勵額度不超過1億元。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　3.對接全市臨床資源，優(yōu)先為開發(fā)區(qū)內(nèi)細胞與基因治療藥物開展研究者發(fā)起的臨床研究。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)

　　(一)支持建設(shè)產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺

　　4.支持國內(nèi)外一流大學、科研院所與龍頭企業(yè)、中小企業(yè)共建細胞與基因治療領(lǐng)域重點實驗室、創(chuàng)新研究中心等創(chuàng)新載體，開展前沿顛覆性技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新能力。對經(jīng)認定的創(chuàng)新載體，自立項之日起3個自然年按照房租實際支出金額100%的比例給予補貼;第4-5個自然年按照房租實際支出金額50%的比例給予補貼。對創(chuàng)新載體上一年度的績效目標完成情況及發(fā)展情況進行考核評估，通過考核，再按照投資額給予獎勵(不超過當年自籌資金投入總額)，每家單位每年最高獎勵1000萬元，補貼期限三年。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　5.支持本區(qū)企業(yè)或創(chuàng)新團隊建設(shè)細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的基因編輯、基因合成、遞送載體、模式動物、檢驗檢測、細胞規(guī)?；囵B(yǎng)，以及關(guān)鍵試劑供應(yīng)、合成生物學技術(shù)等新設(shè)立的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺。按照新增固定資產(chǎn)投資額(土地購置費用除外)30%的比例，給予平臺一次性獎勵，最高支持額度不超過1000萬元。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　6.鼓勵區(qū)內(nèi)細胞與基因治療藥物開發(fā)企業(yè)向經(jīng)開區(qū)認定的公共服務(wù)平臺(企業(yè)與該平臺無投資關(guān)系)購買服務(wù)，按照單個合同總金額30%的比例給予買方一次性資金補貼，每個合同補貼額度不超過10萬元，每家企業(yè)每年最高支持額度不超過50萬元。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　(二)支持產(chǎn)業(yè)人才聚集

　　7.支持從事細胞與基因治療和合成生物學研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)引進關(guān)鍵技術(shù)人才，符合條件即予辦理《北京市工作居住證》，擇優(yōu)申辦人才引進落戶，優(yōu)先申請人才公租房、推薦參評相應(yīng)職稱、免費參加醫(yī)藥健康技術(shù)培訓(xùn)。(責任單位：組織人事部、生物醫(yī)藥工作專班)

　　(三)補貼場地租金

　　8.對新增租用亦莊新城范圍內(nèi)經(jīng)認定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間開展細胞與基因治療藥物以及合成生物學領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的企業(yè)，按照實際租金50%的比例給予補貼，補貼單價不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年補貼額度不超過100萬元，補貼期限三年。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班)

　　9.支持具有國際化團隊、持有全球?qū)＠㈩A(yù)期有重大突破并具有較強國際競爭力的細胞與基因治療藥物，以及合成生物學研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)或項目落地經(jīng)開區(qū)。對于租用經(jīng)認定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準廠房(租賃面積不低于3000平方米)的企業(yè)或項目，按照實際租金50%的比例給予補貼，補貼單價不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年最高補貼金額不超過1000萬元，補貼期限三年。(責任單位：營商合作局)

　　(四)支持細胞與基因治療藥物市場應(yīng)用

　　10.積極對接北京市醫(yī)保局，推動區(qū)內(nèi)企業(yè)獲批上市后的細胞與基因治療藥物納入北京普惠健康保特藥保障范圍。(責任單位：生物醫(yī)藥工作專班、社會事業(yè)局)

　　四、其他規(guī)定

　　1.申報主體所提交全部材料均須真實、準確、有效，留存?zhèn)洳?接受并積極配合市區(qū)相關(guān)部門不定期抽查(抽查比例一般不低于20%)。

　　2.經(jīng)開區(qū)支持申報主體長期立足區(qū)內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，并與之簽訂承諾書。

　　3.經(jīng)開區(qū)出臺相關(guān)支持政策或已執(zhí)行經(jīng)開區(qū)入?yún)^(qū)協(xié)議相關(guān)政策的，按照"從優(yōu)不重復(fù)"原則執(zhí)行，本措施有特別規(guī)定的除外。

　　五、附則

　　1.本措施中區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，是指新征地項目需簽訂入?yún)^(qū)協(xié)議，非新征地項目需完成項目備案;投資額，包括專業(yè)設(shè)備及材料購置和租賃，運營經(jīng)費(人員、試驗外協(xié)、合作研發(fā)、貸款利息、展覽展示、產(chǎn)業(yè)對接服務(wù)、信息系統(tǒng)建設(shè)等)。

　　本措施中第六條與《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》中第十二條"科技創(chuàng)新服務(wù)券"不能重復(fù)享受。

　　本措施中政策兌現(xiàn)周期以會計年度進行計算。

　　2.本措施自公布之日起施行，至2025年12月31日結(jié)束。有效期屆滿或有關(guān)法律法規(guī)政策依據(jù)變動的，根據(jù)實施情況予以評估修訂，評估修訂期間相關(guān)政策繼續(xù)執(zhí)行。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，本措施同步調(diào)整。

　　3.本措施由北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負責解釋。