中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第896號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等29家單位申報(bào)的氟雷拉納等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等2家單位申報(bào)的口蹄疫病毒A型單抗競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司等6家單位申報(bào)的環(huán)孢素內(nèi)服溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準(zhǔn)新昌和寶生物科技有限公司等2家單位申報(bào)的鹽酸多西環(huán)素可溶性粉等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說(shuō)明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.工藝規(guī)程

5.說(shuō)明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年3月28日

附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

附件2

獸藥變更注冊(cè)目錄