關(guān)于組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知

山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)管委會(huì)，各市工信局、市場監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》（工信廳聯(lián)科函〔2025〕30號），做好我省申報(bào)推薦工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個(gè)揭榜方向，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

二、申報(bào)要求

（一）申報(bào)單位須為在山西省內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

（二）鼓勵(lì)以聯(lián)合體方式申報(bào)，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭。

（三）智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值；支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

三、申報(bào)流程

1.請綜改區(qū)管委會(huì)、各市工信局和市場監(jiān)督管理局積極組織有關(guān)單位揭榜申報(bào)。申報(bào)單位通過申報(bào)系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn/）進(jìn)行申報(bào)，完成注冊后填寫申報(bào)所需材料，并同步將申報(bào)材料（紙質(zhì)版及電子版）報(bào)送至綜改區(qū)管委會(huì)、各市工信局，申報(bào)系統(tǒng)截止時(shí)間為3月28日。

2.請綜改區(qū)管委會(huì)、各市工信局審核后擇優(yōu)向省工業(yè)和信息化廳進(jìn)行推薦，并于4月4日前將正式推薦文件、申報(bào)材料(一式兩份)報(bào)送至省工業(yè)和信息化廳。

2.省工業(yè)和信息化廳會(huì)同省藥品監(jiān)督管理局擇優(yōu)向工業(yè)和信息化部進(jìn)行推薦。

聯(lián)系人：省工信廳??張莉娜??0351-3046990

省藥監(jiān)局??李永明??0351-8383598

附件：2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南

                                                                                                      山西省工業(yè)和信息化廳

                                                                                                      山西省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                         2025年3月10日