批準北京納百生物科技有限公司等7家單位的貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品注冊。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位的茵梔黃口服液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊。" />
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第892號

發(fā)布時間:2025年03月25日 10:11:04 發(fā)布部門:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 收藏

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等19家單位申報的??谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準北京納百生物科技有限公司等6家單位申報的貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司申報的亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽、殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報的茵梔黃口服液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.質(zhì)量標準

4.工藝規(guī)程

5.說明書和標簽

6.殘留檢測方法標準(試行)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年3月21日

附件1

新獸藥注冊目錄


新獸藥名稱研制單位類別新獸藥 注冊 證書號監(jiān)測期
??谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、華宇生物科技(騰沖)有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫(yī)藥有限責任公司、華派生物技術(shù)(集團)股份有限公司一類(2025) 新獸藥 證字17號5年
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)五聯(lián)滅活疫苗(N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白)普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司一類(2025) 新獸藥 證字18號5年
鴿新城疫滅活疫苗(P-VI株)揚州大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、江西博美萊生物科技有限公司二類(2025) 新獸藥 證字19號4年
芭蕉補骨膠囊北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司三類(2025) 新獸藥 證字20號3年
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白)普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司三類(2025) 新獸藥 證字21號3年
貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒北京納百生物科技有限公司///
小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒中國動物疫病預(yù)防控制中心、禾旭(鄭州)生物技術(shù)有限公司///
頭孢噻呋晶體湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司///
頭孢噻呋晶體注射液(豬用)瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責任公司///
亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司///


附件2

獸藥變更注冊目錄


獸藥名稱申請單位獸藥標準來源變更事項監(jiān)測期(針對變更事項)
茵梔黃口服液北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司(2016) 新獸藥 證字4號增加靶動物貓3年
狂犬病滅活疫苗(SAD株)常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司、武漢科前生物股份有限公司、北京安宇科貿(mào)有限責任公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司(2011) 新獸藥 證字49號對該制品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和內(nèi)包裝標簽進行修改/
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學、中牧實業(yè)股份有限公司(2016) 新獸藥 證字59號對該制品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和內(nèi)包裝標簽進行修改/


附件下載
說明書和標簽、殘留檢測方法標準(試行).pdf(點擊下載)
(責任編輯:robot)

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THE END

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