全市各相關(guān)企業(yè)、單位:
根據(jù)市委、市政府關(guān)于構(gòu)建“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的戰(zhàn)略部署,為強化知識產(chǎn)權(quán)大數(shù)據(jù)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的賦能作用,全面提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力,我局決定正式啟動2025年度知識產(chǎn)權(quán)大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)項目,有關(guān)事項通知如下:
一、服務(wù)對象
本項目的服務(wù)對象為經(jīng)遴選納入《廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械重點企業(yè)/機構(gòu)名單(2025年)》的企業(yè)及機構(gòu)(見附件1)。
二、服務(wù)內(nèi)容
本項目提供以下公益性服務(wù):
1.醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)
開放“智械云”數(shù)據(jù)平臺系統(tǒng)指定模塊(web端、微信小程序端),提供為期1年使用權(quán)限,開展行業(yè)數(shù)據(jù)價值挖掘應(yīng)用宣貫并配備專人負責服務(wù)咨詢,助力企業(yè)提升行業(yè)數(shù)據(jù)利用能力,增強決策洞察力。同時將挖掘知識產(chǎn)權(quán)大數(shù)據(jù)的典型應(yīng)用案例,幫助企業(yè)利用各類宣傳渠道進行宣傳推廣。
數(shù)據(jù)服務(wù)核心范圍主要包括:
序號 | 服務(wù)模塊 | 要素核心范圍 |
1 | 醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)專題數(shù)據(jù)庫 | 醫(yī)械專利(企業(yè)專利、醫(yī)療機構(gòu)專利、高校專利、科研機構(gòu)專利、檢測機構(gòu)專利)等 |
2 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù) | 醫(yī)療器械注冊備案產(chǎn)品,醫(yī)療器械創(chuàng)新審批、優(yōu)先審批通道產(chǎn)品等 |
3 | 醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)據(jù) | 生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、上市企業(yè)、掛牌企業(yè)、融資企業(yè)、CXO企業(yè)、動物實驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺 |
4 | 醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù) | 公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、基層醫(yī)療、公共衛(wèi)生,以及GCP備案等 |
5 | 醫(yī)療器械研發(fā)數(shù)據(jù) | 行業(yè)標準、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、臨床試驗項目、人遺合作備案、臨床指南、基金項目、衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒等 |
6 | 醫(yī)療器械市場數(shù)據(jù) | 招標信息(含采購意向)、中標信息(含合同驗收)、醫(yī)保耗材數(shù)據(jù)、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)數(shù)據(jù)、外科手術(shù)量數(shù)據(jù)、優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、新建醫(yī)院數(shù)據(jù)、中國海關(guān)數(shù)據(jù) |
7 | 監(jiān)管數(shù)據(jù) | 審評報告、指導(dǎo)原則、分類界定結(jié)果、行業(yè)法規(guī)、委托生產(chǎn)、飛行檢查、廣告許可、監(jiān)督抽檢、產(chǎn)品召回、FDA不良事件等 |
8 | 行業(yè)字典 | 器械分類目錄、IVD分類目錄、臨床評價路徑、ICD-10、手術(shù)操作代碼、醫(yī)保耗材編碼、醫(yī)保IVD編碼、不良事件術(shù)語、DRG 2.0、DIP 2.0、FDA產(chǎn)品分類目錄等 |
結(jié)合企業(yè)研發(fā)方向與市場定位,為每家企業(yè)提供1份《產(chǎn)品注冊及知識產(chǎn)權(quán)布局分析智能自動化報告》,提供產(chǎn)品注冊與專利布局優(yōu)化決策輔助參考。
3.技術(shù)需求與專利成果產(chǎn)業(yè)化服務(wù)
為企業(yè)提供專利成果產(chǎn)業(yè)化的支持。搭建醫(yī)療器械專利供需和技術(shù)轉(zhuǎn)化線上交流平臺,開展專利價值評估,雙向挖掘產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)需求端(企業(yè))與專利供給端(高校/科研院所/醫(yī)療機構(gòu))的匹配關(guān)系,定向推送專利供需信息。舉辦線下的專利供需對接活動、項目路演活動,以對接會、洽談會、展示會、推介會等多種形式,推動醫(yī)療器械領(lǐng)域高價值專利轉(zhuǎn)化。
三、企業(yè)參與要求
為保障服務(wù)實效,參與企業(yè)需配合以下工作:
1.知識產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)建設(shè)
一是積極參與國家專利密集型產(chǎn)品備案與認定工作,二是鼓勵專利申請不少于3項的企業(yè)積極設(shè)立企業(yè)高價值專利培育中心。
2.服務(wù)協(xié)議與成效跟蹤
與項目牽頭單位簽訂公益性服務(wù)協(xié)議,明確服務(wù)范圍與雙方權(quán)責;同時,需定期反饋服務(wù)成效,并參與年度服務(wù)效果評估座談會。
四、申請流程
采取線上受理方式,符合條件的企業(yè)填寫《廣州市醫(yī)療器械知產(chǎn)大數(shù)據(jù)服務(wù)申請單》,服務(wù)單位將對申請內(nèi)容進行審核,最終確定服務(wù)企業(yè)名單,并通過短信或電話通知入選企業(yè)。入選企業(yè)20個工作日內(nèi)完成簽約,逾期視為自動放棄。
五、服務(wù)單位
本項目的服務(wù)由匯镕創(chuàng)世科技發(fā)展(廣東)有限責任公司牽頭,新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院、廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務(wù)中心、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會、廣州市知識產(chǎn)權(quán)研究會、廣州市華學(xué)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司提供支持。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:許佳銳/況宇迪/王思凡
咨詢電話:020–87301186,13143128423
咨詢郵箱:xujiarui@ibmd.org.cn
或掃描下方二維碼添加受理微信
七、其他說明
1.申請?zhí)峤唤刂谷掌冢?025年12月31日。
2.項目服務(wù)不收取任何費用,由廣州市市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一保障。
3.企業(yè)申請?zhí)砑邮芾砦⑿挪⒓尤胂嚓P(guān)服務(wù)群,可獲取申報流程的相關(guān)咨詢與指導(dǎo)。
4.《廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械重點企業(yè)名單(2025年)》(下稱《名單》)實行動態(tài)管理,廣州市市場監(jiān)督管理局將適時組織遴選,對納入《名單》的企業(yè)采取附條件選入/退出機制,具體遴選工作另行通知。
5.本服務(wù)內(nèi)容中所涉及的所有數(shù)據(jù)平臺權(quán)限、研究報告等企業(yè)享有使用權(quán),可用于內(nèi)部管理和非商業(yè)性目的,不得轉(zhuǎn)贈、公開或用于其他商業(yè)用途。
附件:1.廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械重點企業(yè)/機構(gòu)名單(2025年).docx
2.醫(yī)療器械知產(chǎn)大數(shù)據(jù)服務(wù)申請單.docx
廣州市市場監(jiān)督管理局
2025年3月20日
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湖南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《湖南省“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》的通知
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關(guān)于印發(fā)無錫市市場監(jiān)督管理局2025年助推新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展若干措施的通知
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