北京市通州區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《關(guān)于北京城市副中心鼓勵(lì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施細(xì)則》的通知（通科發(fā)〔2025〕1號(hào)）

（通科發(fā)〔2025〕1號(hào)）

各有關(guān)單位：

現(xiàn)將《關(guān)于北京城市副中心鼓勵(lì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

北京市通州區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

2025年2月26日????

（此件公開發(fā)布）

關(guān)于北京城市副中心鼓勵(lì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施細(xì)則

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于支持北京城市副中心高質(zhì)量發(fā)展的意見》《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》等文件精神，進(jìn)一步促進(jìn)北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本實(shí)施細(xì)則。

一、總則

本實(shí)施細(xì)則重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥品領(lǐng)域新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)等創(chuàng)新藥研發(fā)；支持生命科學(xué)領(lǐng)域前沿關(guān)鍵技術(shù)研究應(yīng)用；支持特色高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展；支持藥物臨床服務(wù)及第三方專業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)發(fā)展；支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)平臺(tái)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)建立多層次協(xié)同創(chuàng)新合作模式。

二、提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力

1.支持關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。圍繞合成生物、細(xì)胞工程、基因工程等前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病治療靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及藥物研發(fā)，創(chuàng)新植（介）入生物醫(yī)用材料、人工智能手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)突破，定期發(fā)布關(guān)鍵核心技術(shù)“揭榜掛帥”攻關(guān)專項(xiàng)。根據(jù)項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)新性和投入情況最高支持1000萬元。

2.支持加大研發(fā)投入。鼓勵(lì)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家戰(zhàn)略需要、高質(zhì)量發(fā)展需求和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，持續(xù)加大研發(fā)投入，根據(jù)研發(fā)投入情況最高支持300萬元。

3.支持創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。支持高校院所、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)實(shí)體化研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)研究院、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新平臺(tái)，根據(jù)平臺(tái)科技成果產(chǎn)出成效每年最高支持1000萬元。

三、支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)

4.支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對(duì)取得第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥臨床批件的，依據(jù)完成臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)不同階段，最高支持3000萬元，如有晉級(jí)，僅享受差額支持。對(duì)首次取得新藥藥品注冊(cè)批件和生產(chǎn)許可證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥，每個(gè)批件（許可）給予最高1000萬元一次性支持。對(duì)于納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證的創(chuàng)新藥，再給予最高200萬元支持。單個(gè)企業(yè)每年最高支持1億元。

5.支持改良型新藥研發(fā)。對(duì)取得第2類化學(xué)藥、2類生物制品（不含體外診斷試劑）和2類中藥的，依據(jù)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)不同階段，最高支持1000萬元，如有晉級(jí)，僅享受差額支持。對(duì)首次取得新藥藥品注冊(cè)批件和生產(chǎn)許可證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的改良型新藥，每個(gè)批件（許可）給予最高500萬元一次性支持。單個(gè)企業(yè)每年最高支持5000萬元。

6.鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)。對(duì)在全國(guó)同類仿制藥中前三個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，最高支持100萬元。對(duì)首次取得新藥藥品注冊(cè)批件和生產(chǎn)許可證并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的仿制藥，每個(gè)批件（許可）給予最高200萬元一次性支持。單個(gè)企業(yè)每年最高支持500萬元。

7.支持中藥復(fù)方制劑研發(fā)。對(duì)首次取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥品注冊(cè)批件的，最高支持50萬元，單個(gè)企業(yè)每年最高支持100萬元。

8.支持醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)首次取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，最高支持500萬元，對(duì)于納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的，再給予最高200萬元支持；對(duì)首次取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工智能/應(yīng)急審批醫(yī)療器械，最高支持200萬元。對(duì)進(jìn)入市級(jí)《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備產(chǎn)品目錄》的醫(yī)療器械產(chǎn)品，再給予首臺(tái)（套）認(rèn)定合同交易金額的最高30%資金支持。單個(gè)企業(yè)每年最高支持1000萬元。

四、推動(dòng)企業(yè)躍遷發(fā)展

9.支持企業(yè)承接重大專項(xiàng)。對(duì)上年度獲國(guó)家、市級(jí)專項(xiàng)資金支持的，給予最高1:1配套資金支持。單個(gè)項(xiàng)目每年最高支持1000萬元。

10.支持企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家藥械集中帶量采購(gòu)，對(duì)于在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的中標(biāo)藥品、醫(yī)療器械，根據(jù)年度實(shí)際銷售總金額的最高1%給予支持，單個(gè)品種最高支持200萬元，連續(xù)支持不超過3年。單個(gè)企業(yè)每年最高支持500萬元。

11.支持醫(yī)藥健康企業(yè)通過License-in等方式從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)到本土產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品上市后，單個(gè)品種最高支持100萬元。支持醫(yī)藥健康企業(yè)通過License-out等方式與跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開展合作，根據(jù)授權(quán)方兩年內(nèi)實(shí)際所獲協(xié)議收入的最高10%給予資金支持。單個(gè)企業(yè)累計(jì)最高支持1000萬元。

五、支持專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證

12.對(duì)首次取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，分別給予最高50萬元、100萬元、200萬元一次性支持。對(duì)首次取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）、國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（CMA）資質(zhì)認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，根據(jù)項(xiàng)目單位實(shí)際購(gòu)買設(shè)備金額的最高20%給予一次性支持，支持金額不超過100萬元。單個(gè)主體累計(jì)最高支持1000萬元。

13.對(duì)首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）等權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證并在國(guó)際市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，每個(gè)產(chǎn)品給予最高200萬元一次性支持。單個(gè)企業(yè)每年最高支持400萬元。

14.對(duì)首次獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)（FERCAP/SIDCER）等認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，根據(jù)實(shí)際發(fā)生認(rèn)證費(fèi)用的最高20%給予一次性支持，支持金額不超過200萬元。單個(gè)企業(yè)每年最高支持1000萬元。

六、強(qiáng)化醫(yī)產(chǎn)協(xié)同賦能

15.加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聚焦產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)應(yīng)用需求，開展臨床醫(yī)學(xué)科研和成果轉(zhuǎn)化研究，加快臨床醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的技術(shù)迭代、概念驗(yàn)證、轉(zhuǎn)化落地，根據(jù)項(xiàng)目創(chuàng)新性最高支持300萬元。

16.加強(qiáng)臨床試驗(yàn)服務(wù)。對(duì)區(qū)內(nèi)獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為醫(yī)藥健康企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目達(dá)到10項(xiàng)（含）以上的，給予牽頭單位最高200萬元支持，給予參與單位最高100萬元支持。對(duì)于牽頭全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)的，按政策兌現(xiàn)年度內(nèi)實(shí)際服務(wù)收入的最高10%給予支持。單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高支持200萬元。

17.強(qiáng)化多元化場(chǎng)景供給。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)釋放醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景，與醫(yī)藥健康企業(yè)開展應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)合作，根據(jù)場(chǎng)景技術(shù)創(chuàng)新性每年最高支持300萬元。

18.鼓勵(lì)開展醫(yī)療科研服務(wù)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮研究型病房、生物樣本庫(kù)、臨床數(shù)據(jù)庫(kù)、影像資料庫(kù)、大型影像設(shè)備、大型試驗(yàn)設(shè)備等醫(yī)療資源功效為醫(yī)藥健康企業(yè)提供科研服務(wù)，根據(jù)服務(wù)成效每年最高支持500萬元。

七、支持交叉融合發(fā)展

19.支持醫(yī)智融合。支持企業(yè)使用機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)、大模型等技術(shù)賦能新藥研發(fā)、輔助診療、健康管理等應(yīng)用場(chǎng)景，打造一批場(chǎng)景創(chuàng)新及商業(yè)化應(yīng)用示范。經(jīng)認(rèn)定的項(xiàng)目，按照項(xiàng)目新增投資額的最高30%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高支持1000萬元。

20.支持醫(yī)工融合。支持醫(yī)工交叉結(jié)合項(xiàng)目，包括手術(shù)機(jī)器人、可吸收溶解生物材料、3D打印與仿生、再生、創(chuàng)生組織修復(fù)的生物醫(yī)用材料等。根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際投資總額的最高20%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高支持1000萬元。

八、強(qiáng)化專業(yè)服務(wù)支撐

21.支持專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)集聚。支持引育和建設(shè)一批合同研發(fā)組織（CRO）、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織（SMO）、合同生產(chǎn)組織（CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）、合同銷售組織（CSO）、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)等專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)實(shí)際服務(wù)金額（服務(wù)合同必須經(jīng)技術(shù)合同認(rèn)定登記）的最高20%給予支持，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高支持1000萬元。

22.支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。支持建設(shè)共性技術(shù)平臺(tái)、概念驗(yàn)證中心、中試平臺(tái)、現(xiàn)代化醫(yī)藥流通平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)孵化平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)，有效支撐創(chuàng)新藥械的技術(shù)研發(fā)、工藝驗(yàn)證、試生產(chǎn)、商貿(mào)流通等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，根據(jù)平臺(tái)服務(wù)成效每年最高支持1000萬元。

九、加強(qiáng)關(guān)鍵要素集聚

23.支持金融服務(wù)機(jī)構(gòu)集聚發(fā)展。支持社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)投資基金，副中心產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金擇優(yōu)參與合作，同時(shí)在母基金參與比例、投資收益要求、返投比例等方面給予重點(diǎn)支持。

24.支持產(chǎn)業(yè)高端人才集聚發(fā)展。依托“運(yùn)河英才計(jì)劃”，對(duì)入選的杰出人才、領(lǐng)軍人才、青年人才在資金獎(jiǎng)勵(lì)、引進(jìn)落戶、人才安居、子女教育、醫(yī)療服務(wù)等方面提供支持。

25.支持舉辦高水平產(chǎn)業(yè)活動(dòng)。支持舉辦與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域緊密相關(guān)的學(xué)術(shù)論壇、創(chuàng)新大賽等不同形式的品牌活動(dòng)，對(duì)主辦方和承辦方，根據(jù)活動(dòng)規(guī)模和品牌影響力，按照實(shí)際投入的最高50%給予支持。

十、附則

本實(shí)施細(xì)則由通州區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行，有效期至2027年12月31日。同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合本細(xì)則多項(xiàng)條款或通州區(qū)其他扶持政策的，按照“從優(yōu)不重復(fù)”原則給予支持。