根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準華中農(nóng)業(yè)大學等22家單位申報的牛支原體活疫苗(HB150株)等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司申報的復方阿莫西林粉變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司等6家單位申報的注射用青霉素鈉等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內(nèi)容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質(zhì)量標準
4.工藝規(guī)程
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月25日
附件1
附件2
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告(第886號)
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關(guān)于印發(fā)《全國監(jiān)控化學品數(shù)據(jù)申報和〈禁止化學武器公約〉宣布工作規(guī)范(試行)》的通知
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