關(guān)于組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知

各區(qū)、市工業(yè)和信息化主管部門，市場監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

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根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》（工信廳聯(lián)科函〔2025〕30號），現(xiàn)組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個揭榜方向（詳見附件1），征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

二、推薦條件

（一）申報單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

（二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭。

（三）智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值；支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

（四）各區(qū)、市工業(yè)和信息化主管部門會同市場監(jiān)督管理部門作為推薦單位，組織本地有關(guān)單位積極申報揭榜，并做好材料審核和遴選后報市工業(yè)和信息化局科技處。

三、工作要求

（一）申報單位通過申報系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn/）進(jìn)行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

（二）各區(qū)、市工業(yè)和信息化主管部門需會同市場監(jiān)督管理局對申報單位有關(guān)申報信息進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)，填寫2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位推薦表（附件2），并聯(lián)合出具推薦文件，于2025年4月8日（星期二）前報送至市工業(yè)和信息化局科技處。

（三）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選，公布入圍揭榜單位名單，揭榜攻關(guān)期為名單公布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位。

（四）請推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，遵循公開、公平、公正的原則做好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。

四、聯(lián)系方式

（一）市工業(yè)和信息化局：科技處85911216

????????????????????????消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)處85912656

（二）市市場監(jiān)督管理局：醫(yī)療器械監(jiān)督管理處66759282

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附件：1.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報指南

??????2.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位推薦表

??????3.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位申報材料

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青島市工業(yè)和信息化局???青島市市場監(jiān)督管理局

2025年2月19日??