中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第839號(hào)

發(fā)布時(shí)間：2024年11月07日 09:12:53 發(fā)布部門(mén)：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收藏

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰(上海)企業(yè)管理有限公司等13家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準(zhǔn)金河生物科技股份有限公司申報(bào)的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　特此公告。

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

　　2.獸藥變更注冊(cè)目錄

　　3.工藝規(guī)程

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2024年10月29日

　　附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱	研制單位	類(lèi)別	新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)	監(jiān)測(cè)期
頭孢維星鈉	碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司	二類(lèi)	（2024）新獸藥證字61號(hào)	4年
麻芩止咳可溶性粉	保定冀中藥業(yè)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司、保定陽(yáng)光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司	三類(lèi)	（2024）新獸藥證字62號(hào)	3年
布魯氏菌病活疫苗（S19株）	金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司	三類(lèi)	（2024）新獸藥證字63號(hào)	3年
黃連解毒顆粒	廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠	四類(lèi)	（2024）新獸藥證字64號(hào)	/
鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液	北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南歐博方醫(yī)藥科技有限公司	五類(lèi)	（2024）新獸藥證字65號(hào)	3年

　　附件2

獸藥變更注冊(cè)目錄

獸藥名稱	申請(qǐng)單位	獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源	變更事項(xiàng)	監(jiān)測(cè)期（針對(duì)變更事項(xiàng)）
金霉素預(yù)混劑	金河生物科技股份有限公司	農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào)同品種相應(yīng)內(nèi)容	增加靶動(dòng)物綿羊羔羊	3年