2024年海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)申報(bào)指南

　　為深入貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，充分發(fā)揮區(qū)級(jí)措施的引導(dǎo)激勵(lì)、政策配套作用，推動(dòng)新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)等方向的技術(shù)突破，全面提升醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，依據(jù)中關(guān)村科學(xué)城管委會(huì)發(fā)布的《海淀區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(修訂版)》，大力推進(jìn)北京國(guó)際科技創(chuàng)新中心核心區(qū)建設(shè)，打造中關(guān)村科學(xué)城高能級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系，保持海淀區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)地位，特發(fā)布2024年海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)申報(bào)指南。

　　一、政策支持方向

　　1.藥品領(lǐng)域，主要包括抗體藥物、疫苗、重組蛋白及多肽藥物、基因治療、以CAR-T治療為代表的免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、抗體偶聯(lián)藥物、中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、核酸藥物等創(chuàng)新藥物和高端生物制品，創(chuàng)新化學(xué)藥及高端制劑，現(xiàn)代中藥等。

　　2.醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要包括高端醫(yī)學(xué)影像軟件及設(shè)備、植介入器械及高值耗材、醫(yī)療機(jī)器人、先進(jìn)診療設(shè)備及生命支持設(shè)備、高端康復(fù)輔具及器材、體外診斷設(shè)備和試劑、基因檢測(cè)與合成設(shè)備、器官芯片、腦-機(jī)智能技術(shù)、人工智能醫(yī)用軟件、生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

　　3.生物育種領(lǐng)域，主要包括利用現(xiàn)代生物育種技術(shù)選育的，列入國(guó)家、北京市主導(dǎo)(主推)品種名錄的農(nóng)作物品種，取得區(qū)行業(yè)部門(mén)支持的農(nóng)作物新品種通過(guò)國(guó)家、北京市審定或登記后滿足推廣要求，獲得新品種保護(hù)權(quán)的農(nóng)作物品種。

　　4.其他領(lǐng)域，包括動(dòng)物創(chuàng)新藥、添加劑、抗衰老、生物農(nóng)藥、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)等。

　　二、申報(bào)條件

　　1.申報(bào)藥品、醫(yī)療器械、其他領(lǐng)域的，須為在海淀區(qū)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的國(guó)高新、村高新企業(yè)及新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等其他創(chuàng)新主體;申報(bào)生物育種領(lǐng)域的，須為在海淀區(qū)內(nèi)注冊(cè)的科研機(jī)構(gòu)、高等院校、事業(yè)單位以及區(qū)內(nèi)注冊(cè)的國(guó)家種業(yè)陣型企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、“育繁推”一體化企業(yè)等。

　　2.在信用中國(guó)網(wǎng)站上查詢無(wú)嚴(yán)重失信記錄。

　　3.申報(bào)項(xiàng)目或品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬清晰、合法有效。

　　4.以往年度已支持的項(xiàng)目不得再次申報(bào)，同品種不同階段可再次申報(bào)。申報(bào)單位可同時(shí)申報(bào)多個(gè)方向，支持資金可疊加，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)額不超過(guò)5000萬(wàn)元。

　　5.申報(bào)生物育種領(lǐng)域的，申報(bào)品種須是申報(bào)單位獨(dú)立選育或聯(lián)合選育的品種。申報(bào)品種為獨(dú)立選育的，申報(bào)單位須為審定(登記)證書(shū)或品種權(quán)證書(shū)上申請(qǐng)者;申報(bào)品種為聯(lián)合選育的，申報(bào)單位須為審定(登記)證書(shū)或品種權(quán)證書(shū)的申請(qǐng)者且排名第一，并取得其他申請(qǐng)者同意。申報(bào)品種應(yīng)采用現(xiàn)代生物育種技術(shù)育成，現(xiàn)代生物育種技術(shù)包括但不限于單倍體育種、轉(zhuǎn)基因、基因編輯、全基因組選擇、合成生物等技術(shù)。享受本領(lǐng)域獎(jiǎng)勵(lì)的主要農(nóng)作物為：水稻、小麥、玉米、大豆、棉花;非主要農(nóng)作物為除主要農(nóng)作物外的屬農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)負(fù)責(zé)推廣、審定、登記、備案等范圍內(nèi)的農(nóng)作物。申報(bào)品種應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取得推廣、審定(登記)、新品種權(quán)證書(shū)。

　　三、支持措施

　　(一)細(xì)胞與基因治療藥物品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　該方向時(shí)間段均為2022年8月11日-2024年8月31日。除IIT外，同一品種申請(qǐng)多個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)不重復(fù)支持，每個(gè)品種累計(jì)不超過(guò)5000萬(wàn)元支持，每家企業(yè)累計(jì)不超過(guò)5000萬(wàn)元支持。

　　1.對(duì)2022年8月11日-2024年8月31日首次獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，進(jìn)入I期、II期、III期臨床試驗(yàn)階段(或完成關(guān)鍵性臨床試驗(yàn))并實(shí)現(xiàn)病例入組的細(xì)胞與基因治療藥物，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，根據(jù)所處的臨床階段，擇優(yōu)分別給予最高500萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元支持。

　　2.對(duì)2022年8月11日-2024年8月31日首次獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的細(xì)胞與基因治療藥物，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，擇優(yōu)給予最高3000萬(wàn)元支持。

　　3.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日同時(shí)獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的細(xì)胞與基因治療藥物，在上述已有資金獎(jiǎng)勵(lì)的基礎(chǔ)上，擇優(yōu)最高額外補(bǔ)貼500萬(wàn)元。

　　4.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日已完成的IIT研究的細(xì)胞與基因治療藥物，按照項(xiàng)目入組的病例數(shù)、不超過(guò)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用30%的比例，每個(gè)項(xiàng)目最高給予50萬(wàn)元支持。支持同一品種申請(qǐng)多個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，每家企業(yè)每年度最高給予300萬(wàn)元支持。

　　(二)其他藥物等品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　該方向時(shí)間段均為2022年8月11日-2024年8月31日。同一品種申請(qǐng)多個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)不重復(fù)支持，每家企業(yè)每年度最高給予5000萬(wàn)元支持。

　　1.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日期間，進(jìn)入I期、II期、III期、取得上市許可的一類、二類新藥，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，擇優(yōu)給予最高500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、1500萬(wàn)元、1500萬(wàn)元支持。

　　2.符合中關(guān)村科學(xué)城重點(diǎn)發(fā)展方向或列入《海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)三年行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》的動(dòng)物創(chuàng)新藥項(xiàng)目，要求取得新獸藥臨床試驗(yàn)批件、新獸藥臨床試驗(yàn)備案表、新獸藥注冊(cè)證書(shū)，參照一類、二類新藥予以支持。

　　3.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日期間，獲得上市許可的三類、四類、五類藥物，擇優(yōu)給予最高200萬(wàn)元支持，每家企業(yè)每年度累計(jì)支持不超過(guò)1000萬(wàn)元。

　　4.符合中關(guān)村科學(xué)城重點(diǎn)發(fā)展方向或列入《海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)三年行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》的添加劑、保健品、生物農(nóng)藥等產(chǎn)品，可參照三類藥物予以支持。

　　(三)高端醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　該方向時(shí)間段均為2022年8月11日-2024年8月31日。原則每家企業(yè)每年支持額度不超過(guò)2000萬(wàn)元，且各獎(jiǎng)勵(lì)不重復(fù)疊加，取高予以支持。

　　1.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日期間，對(duì)首次獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，擇優(yōu)給予最高100萬(wàn)元支持。

　　2.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日期間，首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，擇優(yōu)給予最高300萬(wàn)元支持。

　　3.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日期間，首次進(jìn)入國(guó)家、北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并獲注冊(cè)證的醫(yī)療器械，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，擇優(yōu)分別給予最高500、300萬(wàn)元支持。

　　4.對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日期間，首次進(jìn)入美國(guó)FDA《突破性器械項(xiàng)目》(Breakthrough Devices Program)通道的醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，擇優(yōu)給予最高800萬(wàn)元支持。

　　(四)國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)

　　1.對(duì)于2023年1月1日-2024年8月31日期間，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的藥品，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%的比例，擇優(yōu)每個(gè)品種最高1000萬(wàn)元支持，每家企業(yè)每年最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

　　2.對(duì)于2023年1月1日-2024年8月31日期間，首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械管理局(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械，按照不超過(guò)海外發(fā)生實(shí)際注冊(cè)費(fèi)用(含海外注冊(cè)費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、當(dāng)?shù)卮碣M(fèi))30%的比例，擇優(yōu)每個(gè)品種最高給予100萬(wàn)元支持，每家企業(yè)每年最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

　　(五)license-out授權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)

　　對(duì)于2022年8月11日-2024年8月31日期間，形成重大原創(chuàng)品種，通過(guò)轉(zhuǎn)讓專利、臨床批件、銷(xiāo)售許可權(quán)等方式實(shí)現(xiàn)落地，擇優(yōu)最高1000萬(wàn)元支持。每家企業(yè)最高給予3000萬(wàn)元支持。

　　(六)AI賦能藥械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)

　　對(duì)于2023年1月1日-2024年8月31日期間，通過(guò)AI發(fā)掘臨床需求，搭建AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，對(duì)于取得靶點(diǎn)確認(rèn)、臨床前候選化合物(PCC)等初步驗(yàn)證成果，或推進(jìn)至IND等關(guān)鍵性階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，結(jié)合創(chuàng)新性、平臺(tái)投入情況等，按照不超過(guò)研發(fā)投入30%，擇優(yōu)給予最高1000萬(wàn)元支持。對(duì)于AI加速醫(yī)療器械研發(fā)類項(xiàng)目，參照對(duì)于醫(yī)療器械的支持條款予以支持。

　　(七)生物育種獎(jiǎng)勵(lì)

　　1.列入國(guó)家、北京市主導(dǎo)(主推)品種名錄的農(nóng)作物品種獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于利用現(xiàn)代生物育種技術(shù)選育的，在2024年2月18日至8月31日期間列入國(guó)家、北京市主導(dǎo)(主推)品種名錄的主要農(nóng)作物，分別給予100萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);非主要農(nóng)作物列入國(guó)家、北京市主導(dǎo)(主推)品種名錄，分別給予50萬(wàn)元、20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。同一品種只享受一次國(guó)家或市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)。

　　2.通過(guò)國(guó)家、北京市審定或登記的農(nóng)作物新品種獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)利用現(xiàn)代生物育種技術(shù)選育并取得區(qū)行業(yè)部門(mén)支持的農(nóng)作物品種，在2024年2月18日至8月31日期間，主要農(nóng)作物新品種通過(guò)國(guó)家、北京市審定后，推廣種植不少于50畝(含)的，分別給予50萬(wàn)元、30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);非主要農(nóng)作物新品種通過(guò)國(guó)家或市級(jí)登記后，推廣種植不少于30畝(含)的，給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。同一品種只享受一次國(guó)家或市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)。

　　3.獲得新品種保護(hù)權(quán)的農(nóng)作物品種獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于利用現(xiàn)代生物育種技術(shù)選育的農(nóng)作物品種，在2024年2月18日至8月31日期間獲得新品種保護(hù)權(quán)的，給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　四、申報(bào)材料

　　(一)企業(yè)基本材料(各方向通用)

　　1.《2024年海淀區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持申請(qǐng)書(shū)》，加蓋公章;

　　2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　3.2023年度企業(yè)審計(jì)報(bào)告;

　　4.申報(bào)單位為科研機(jī)構(gòu)、高等院校、事業(yè)單位的，須提供法人證書(shū)復(fù)印件;

　　5.其它有關(guān)材料。

　　(二)其他材料(根據(jù)申報(bào)方向提供)

　　1.細(xì)胞與基因治療藥物獎(jiǎng)勵(lì)

　　(1)NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)或其他證明材料;

　　(2)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)或其他證明材料(如有，可提供);

　　(3)Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期(或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn))的臨床試驗(yàn)倫理批件;

　　(4)根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法第32條，提供臨床試驗(yàn)啟動(dòng)的證明文件以及臨床試驗(yàn)方案;

　　(5)受試者篩選入選表;

　　(6)研發(fā)投入證明材料。申報(bào)品種的研發(fā)費(fèi)用明細(xì)賬或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告(申報(bào)品種研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)口徑應(yīng)與國(guó)家稅務(wù)總局《關(guān)于研發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除歸集范圍有關(guān)問(wèn)題的公告》(國(guó)家稅務(wù)總局公告2017年第40號(hào))一致);

　　(7)藥品注冊(cè)證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證;

　　(8)申請(qǐng)IIT研究獎(jiǎng)勵(lì)需提供以下材料：

　　1.1.初始審查申請(qǐng)表(研究者發(fā)起);

　　1.2.研究方案(注明版本號(hào)/版本日期) (研究者簽字，加蓋資助方紅章);

　　1.3.受試者篩選入選表;

　　1.4.研究者列表(最新、簽名和日期);

　　1.5.臨床研究登記證明材料;

　　1.6.倫理(審查)委員會(huì)及臨床研究管理機(jī)構(gòu)提供的倫理審查及立項(xiàng)審核證明材料(或機(jī)構(gòu)立項(xiàng)單);

　　1.7.臨床研究報(bào)告或階段性研究總結(jié);

　　1.8.IIT研究開(kāi)展過(guò)程中的實(shí)際發(fā)生費(fèi)用發(fā)票和協(xié)議復(fù)印件(多個(gè)合同需提供合同列表，多個(gè)發(fā)票需提供包含發(fā)票號(hào)、稅額、價(jià)稅合計(jì)信息的發(fā)票列表);

　　1.9.細(xì)胞治療類IIT研究需提供北京市衛(wèi)健委或國(guó)家衛(wèi)健委備案支持證明相關(guān)材料。

　　2.其他藥物等品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　(1)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)或其他證明材料;動(dòng)物創(chuàng)新藥需提供新獸藥臨床試驗(yàn)批件、新獸藥臨床試驗(yàn)備案表;農(nóng)藥需要提供農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證等。

　　(2)Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗(yàn)倫理批件;

　　(3)根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法第32條，提供臨床試驗(yàn)啟動(dòng)的證明文件，以及臨床試驗(yàn)方案;

　　(4)受試者篩選入選表;

　　(5)藥品注冊(cè)證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證、動(dòng)物創(chuàng)新藥需提供新獸藥注冊(cè)證書(shū);

　　(6)研發(fā)投入證明材料。申報(bào)品種的研發(fā)費(fèi)用明細(xì)賬或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告(申報(bào)品種研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)口徑應(yīng)與國(guó)家稅務(wù)總局《關(guān)于研發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除歸集范圍有關(guān)問(wèn)題的公告》(國(guó)家稅務(wù)總局公告2017年第40號(hào))一致)。

　　(7)如申請(qǐng)?zhí)砑觿⒈＝∑讽?xiàng)目支持，需提供國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局審批的食品生產(chǎn)許可證。

　　3.高端醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　(1)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

　　(2)進(jìn)入國(guó)家和本市的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或優(yōu)先審批程序證明文件，如國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示/國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批結(jié)果公示/北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械審查意見(jiàn)通知單/北京市優(yōu)先審批醫(yī)療器械審查意見(jiàn)通知單;

　　(3)進(jìn)入FDA《Breakthrough Devices Program》的確認(rèn)函;

　　(4)研發(fā)投入證明材料。申報(bào)品種的研發(fā)費(fèi)用明細(xì)賬或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告(申報(bào)品種研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)口徑應(yīng)與國(guó)家稅務(wù)總局《關(guān)于研發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除歸集范圍有關(guān)問(wèn)題的公告》(國(guó)家稅務(wù)總局公告2017年第40號(hào))一致);

　　4.國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)

　　(1)藥品注冊(cè)證書(shū)/醫(yī)療器械注冊(cè)證;

　　(2)藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

　　(3)2023年1月1日-2024年8月31日期間，在國(guó)外市場(chǎng)的銷(xiāo)售合同、到賬憑證和發(fā)票等證明材料(多個(gè)合同需提供合同列表，多個(gè)到賬憑證或發(fā)票需提供包含發(fā)票號(hào)、稅額、價(jià)稅合計(jì)等信息的列表);

　　(4)申報(bào)產(chǎn)品通過(guò)FDA、EMA、PMDA、CE、RZN等權(quán)威國(guó)際機(jī)構(gòu)的注冊(cè)證明(含生產(chǎn)地址);

　　(5)海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單;

　　(6)海外注冊(cè)費(fèi)用明細(xì)及相應(yīng)收據(jù)(包括海外注冊(cè)費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、當(dāng)?shù)卮碣M(fèi)等);

　　(7)研發(fā)投入證明材料。研發(fā)費(fèi)用明細(xì)賬或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告(申報(bào)品種研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)口徑應(yīng)與國(guó)家稅務(wù)總局《關(guān)于研發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除歸集范圍有關(guān)問(wèn)題的公告》(國(guó)家稅所申報(bào)藥品的務(wù)總局公告2017年第40號(hào))一致)(申報(bào)藥品的國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證需提供)。

　　5.license-out授權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)

　　(1)產(chǎn)品/專利授權(quán)合同、合作開(kāi)發(fā)協(xié)議;

　　(2)授權(quán)方自合同簽訂日期起始兩年內(nèi)，所獲得的協(xié)議收入的財(cái)務(wù)憑證;

　　(3)如專利轉(zhuǎn)讓則還需提供專利證書(shū)、如臨床批件轉(zhuǎn)讓則還需提供臨床批件。

　　6.AI賦能藥械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)

　　(1)經(jīng)濟(jì)效益和市場(chǎng)前景證明材料

　　(2)2023年1月1日-2024年8月31日期間，企業(yè)圍繞新藥管線開(kāi)發(fā)、臨床研究和AI平臺(tái)建設(shè)，在算力、數(shù)據(jù)治理、濕實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證等方面投入情況的證明材料;

　　(3)AI支持新藥研發(fā)的相關(guān)發(fā)明專利，需闡明專利技術(shù)與所申報(bào)項(xiàng)目產(chǎn)品所使用的核心或底層技術(shù)的一致性;相關(guān)論文等研究成果證明，需高亮出企業(yè)在論文中的貢獻(xiàn);

　　(4)近三年企業(yè)參加的省級(jí)及以上等相關(guān)的基于AI賦能的藥械研發(fā)、臨床研究等科研項(xiàng)目情況的證明材料;

　　(5)近三年所獲“AI賦能藥械研發(fā)、臨床研究”國(guó)家(部)級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)和省級(jí)相關(guān)榮譽(yù)和獎(jiǎng)勵(lì)

　　(6)完成臨床前候選化合物(PCC)篩選的自研管線，需提供AI輔助的靶點(diǎn)確證、小分子/疫苗/抗體的設(shè)計(jì)與優(yōu)化、體內(nèi)外藥效評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、有效治療窗口的毒理數(shù)據(jù)、初步安全性評(píng)估等完整性數(shù)據(jù)(敏感信息可不提供);

　　(7)藥品專利(如專利處于優(yōu)先權(quán)期限內(nèi)，則提供相關(guān)受理文件);

　　(8)合作開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，需提供合作研發(fā)協(xié)議等證明;

　　7.生物育種獎(jiǎng)勵(lì)

　　(1)列入國(guó)家、北京市主導(dǎo)(主推)品種名錄的農(nóng)作物品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　1.1.品種選育報(bào)告等現(xiàn)代生物育種技術(shù)應(yīng)用證明材料及承諾書(shū)，加蓋公章;

　　1.2.2024年2月18日至8月31日期間，入選當(dāng)年度主導(dǎo)(主推)品種的相應(yīng)證明材料;

　　1.3.農(nóng)作物品種的審定或登記證書(shū);

　　1.4.聯(lián)合選育品種須提供聯(lián)合選育品種申報(bào)同意書(shū);

　　1.5.企業(yè)申報(bào)此項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)須提供農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件，并提供國(guó)家種業(yè)陣型企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、“育繁推”一體化企業(yè)等證明材料。

　　(2)通過(guò)國(guó)家、北京市審定或登記的農(nóng)作物新品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　2.1.品種選育報(bào)告等現(xiàn)代生物育種技術(shù)應(yīng)用證明材料及承諾書(shū)，加蓋公章

　　2.2.2024年2月18日至8月31日期間，農(nóng)作物新品種的審定或登記證書(shū);

　　2.3.2024年2月18日至8月31日期間，相應(yīng)品種推廣面積證明材料、獲得區(qū)行業(yè)部門(mén)支持證明材料、種植證明材料(如農(nóng)業(yè)用地自有土地證明、租賃或者合作合同、其他同意種植證明材料)、種植地塊矢量圖、種植照片(不少于四張)等證明材料;

　　2.4.新品種首試推廣承諾書(shū)，加蓋公章;

　　2.5.聯(lián)合選育品種須提供聯(lián)合選育品種申報(bào)同意書(shū);

　　2.6.企業(yè)申報(bào)此項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)須提供農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件，并提供國(guó)家種業(yè)陣型企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、“育繁推”一體化企業(yè)等證明材料。

　　(3)獲得新品種保護(hù)權(quán)的農(nóng)作物品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　3.1.品種選育報(bào)告等現(xiàn)代生物育種技術(shù)應(yīng)用證明材料及承諾書(shū)，加蓋公章;

　　3.2.2024年2月18日至8月31日期間，相應(yīng)品種獲得的植物新品種權(quán)證書(shū)或公告;

　　3.3.聯(lián)合選育品種須提供聯(lián)合選育品種申報(bào)同意書(shū);

　　3.4.企業(yè)申報(bào)此項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)須提供農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件，并提供國(guó)家種業(yè)陣型企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、“育繁推”一體化企業(yè)等證明材料。

　　上述所有的外文材料均需提供中文版翻譯件。

　　五、申報(bào)方式及說(shuō)明

　　(一)企業(yè)通過(guò)專項(xiàng)資金平臺(tái)在線申報(bào)，按要求填寫(xiě)基本信息并提交《2024年海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)申報(bào)書(shū)》及有關(guān)附件材料。

　　(二)符合申報(bào)條件的單位信息將會(huì)同步于北京市人民政府門(mén)戶網(wǎng)站“政策兌現(xiàn)”頻道(https://zhengce.beijing.gov.cn)。

　　(三)本申報(bào)直接面向符合規(guī)定的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，未委托任何第三方機(jī)構(gòu)代理申報(bào)并受理材料。整個(gè)申報(bào)過(guò)程中，我單位不收取任何費(fèi)用。

　　(四)如申報(bào)材料不屬實(shí)，中關(guān)村科學(xué)城管委會(huì)將按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　六、申報(bào)時(shí)間及受理單位

　　申報(bào)時(shí)間：2024年11月2日-11月16日

　　受理單位及聯(lián)系人：

　　(一)中關(guān)村科學(xué)城管委會(huì)

　　方向一：細(xì)胞與基因治療藥物品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　徐老師88498391、徐老師 88497299

　　方向二：其他藥物等品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　徐老師88498391、徐老師 88497299

　　方向三：高端醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)

　　周老師88498679、高老師88499713

　　方向四：國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)

　　藥品：徐老師88498391、徐老師 88497299

　　器械：周老師88498679、高老師88499713

　　方向五：license-out授權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)

　　徐老師88498391、徐老師 88497299

　　方向六：AI賦能藥械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)

　　張老師88498606、石老師88496799

　　(二)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局

　　方向七：生物育種獎(jiǎng)勵(lì)

　　魯老師82785224、劉老師82788022

　　咨詢時(shí)間：

　　工作日9:00-12:00 14:00-18:00