關于發(fā)布2024年度浦東新區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展專項（第二批）申報指南的通知

　　各有關單位：

　　為加快推動新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》(浦府規(guī)〔2022〕5號)，我委組織實施2024年度浦東新區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展專項(第二批)工作?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、申報對象

　　申報對象為工商注冊、稅收戶管地均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好的生物醫(yī)藥企業(yè)。企業(yè)應在生產(chǎn)經(jīng)營過程中做好安全生產(chǎn)工作。

　　二、申報渠道

　　浦東新區(qū)各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)受理申報并進行審核推薦。

　　三、申報條件

　　專題二：支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品國際化

　　2、對創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)以及在“一帶一路”國家批準上市的，分別給予相應支持。

　　專題四：推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織新模式

　　對在2023年1月1日-2023年12月31日期間企業(yè)采用藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度，委托開展研發(fā)生產(chǎn)活動的，給予相應支持。

　　1、支持具有成熟經(jīng)驗的合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CMO/CDMO)和生產(chǎn)企業(yè)承接委托生產(chǎn)活動(委托雙方需無投資關聯(lián)情況)，符合條件的，給予受托方相應支持。

　　2、支持藥品、醫(yī)療器械企業(yè)集約化生產(chǎn)。對通過合同委托開展臨床用樣品(臨床用樣機)生產(chǎn)的企業(yè)，給予委托方相應支持。對通過合同委托開展上市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)，符合條件的，給予委托方相應支持。

　　四、申報方式

　　1、項目申報采取網(wǎng)上申報的方式進行，申報單位需登錄浦東新區(qū)財政投入專項綜合服務平臺(平臺網(wǎng)址：https://czkjzx.pudong.gov.cn/web)在線申報并按要求提交相關附件材料。網(wǎng)上申報的受理時間為2024年10月22日10時至2024年11月08日16時。2024年11月08日16時起系統(tǒng)關閉，不再受理申報。

　　2、各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)按照要求對網(wǎng)上申報材料進行審核，確保其內容的真實性和完整性，并提出推薦意見。審核合格的項目清單、推薦意見由各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)于2024年11月11日-15日10:00-16:00統(tǒng)一報送至上海市浦東新區(qū)辦公中心(世紀大道2001號4號樓511室)。

　　五、申報材料

　　網(wǎng)上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式，單個文件不超過10M，可提交多個文件。

　　1、《2024年度浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施生物醫(yī)藥專項資助申請表》;

　　2、按照系統(tǒng)提示，根據(jù)相應專題要求提供證明材料;

　　3、2023年度經(jīng)會計師事務所審計的公司財務審計報告，包括審計報告正文(需有會計師事務所蓋章和注冊會計師簽字)、財務報表(資產(chǎn)負債表、利潤表或損益表、現(xiàn)金流量表)、報表附注;

　　4、申請本資助的項目產(chǎn)品未獲得市級、其他區(qū)級財政資金支持的承諾函及公司于2019年以來獲得財政資金支持的所有項目情況說明;

　　5、其他需要補充的相關材料。

　　六、聯(lián)系方式

　　(一)浦東新區(qū)科經(jīng)委業(yè)務咨詢：林老師68540839

　　(二)技術支持電話：20231082-891

　　上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會

　　2024年10月21日