北京市關(guān)于組織開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目申報工作的通知

各有關(guān)單位：

　　為落實《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》部署要求，加快推進高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展和推廣應(yīng)用，按照《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目申報工作的通知》要求，現(xiàn)組織開展北京地區(qū)項目申報工作。有關(guān)事項通知如下：

　　一、推廣應(yīng)用項目重點方向

　　面向典型應(yīng)用場景，遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國前列，對高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應(yīng)用等具有較強引領(lǐng)帶動作用的項目。本年度重點開展診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，具體產(chǎn)品見附件1。

　　二、申報條件

　　(一)申報主體要求。原則上申報主體為牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機構(gòu)和參與醫(yī)療機構(gòu)等組成的醫(yī)工聯(lián)合體，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過10個。

　　(二)申報單位要求。醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)所有單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，近三年未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故，沒有司法、行政機關(guān)認(rèn)定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位擁有較強的行業(yè)引領(lǐng)地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個不同產(chǎn)品的推廣應(yīng)用項目。同一單位在同一產(chǎn)品申報中參加2個及以上聯(lián)合體的相關(guān)申報均視為無效。

　　(三)申報產(chǎn)品要求。對所申報推廣應(yīng)用的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須已取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

　　(四)申報材料要求。申報材料及所附資質(zhì)等應(yīng)真實、合法，不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密等內(nèi)容，牽頭單位對醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負責(zé)。

　　三、工作安排

　　請符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體，編寫申報材料(見附件2)，于2024年10月22日前將4份紙質(zhì)版材料遞交至北京市經(jīng)濟和信息化局產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進中心生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進部(北京市通州區(qū)留莊路3號院1號樓)，并將電子版材料同步發(fā)送至郵箱：cczxyyb@jxj.beijing.gov.cn和yaoxiechu@wjw.beijing.gov.cn。

　　北京市經(jīng)濟和信息化局、北京市衛(wèi)生健康委將聯(lián)合對申報單位資質(zhì)和申報材料進行審核并擇優(yōu)推薦。

　　四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

　　北京市經(jīng)濟和信息化局生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處 王一凡 55520753

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進中心生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進部 車 鑫 55521171

　　北京市衛(wèi)生健康委員會藥械處 王曉龍 55532793

　　北京市經(jīng)濟和信息化局

　　北京市衛(wèi)生健康委員會

　　2024年10月12日