江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施第一批6個品種《江蘇省中藥配方顆粒試行標準》的公告

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求>的通告》(2021年第16號)以及國家藥典委員會關(guān)于中藥配方顆粒藥品標準制定的有關(guān)規(guī)定，按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定江蘇省中藥配方顆粒標準(試行)的通知》(蘇藥監(jiān)辦審批〔2021〕28號)和《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于省外已發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量標準轉(zhuǎn)化為江蘇省試行標準有關(guān)事宜的通告》(2024年第7號)，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織制定了第一批6個品種《江蘇省中藥配方顆粒試行標準》，現(xiàn)予發(fā)布實施。

　　試行標準自發(fā)布之日起施行，有效期二年。標準試行期間，如相應(yīng)的中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施，試行標準即行廢止;江蘇省轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒企業(yè)可按相關(guān)要求申請標準轉(zhuǎn)正，申請期限應(yīng)在有效期屆滿前六個月。試行標準有效期屆滿、轉(zhuǎn)正或廢止后，企業(yè)不得按試行標準生產(chǎn)。

　　特此公告。

　　江蘇省藥品監(jiān)督管理局

　　2024年9月23日