為進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起實(shí)施。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2024年6月14日
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