2024年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)申報(bào)指南（生物醫(yī)藥）

　　為加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械臨床研究環(huán)節(jié)的支持，強(qiáng)化產(chǎn)醫(yī)融合，根據(jù)《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》(浦府〔2021〕1號(hào))、《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)資金操作細(xì)則》(浦科經(jīng)委規(guī)〔2021〕2號(hào))，現(xiàn)發(fā)布“2024年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)申報(bào)指南(生物醫(yī)藥)”。

　　第一條資助對(duì)象

　　資助對(duì)象為工商注冊(cè)、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營(yíng)狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。

　　第二條 征集范圍

　　專題一、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械臨床研究

　　支持方式和內(nèi)容：對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物(一類新藥、二類新藥)在符合條件的合作單位開展I期臨床研究的，給予不超過(guò)項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)30%，最高不超過(guò)200萬(wàn)的支持。

　　對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)療器械(三類醫(yī)療器械或創(chuàng)新醫(yī)療器械)在符合條件的合作單位開展臨床研究的，給予不超過(guò)項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)30%，最高不超過(guò)100萬(wàn)的支持。

　　執(zhí)行期限：不超過(guò)2年，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間不得晚于2026年6月30日。

　　專題二、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械臨床前研究

　　支持內(nèi)容和方式：對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合符合條件的合作單位開展以產(chǎn)品上市為目的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)，重點(diǎn)支持細(xì)胞基因等新領(lǐng)域新賽道項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)30%，最高不超過(guò)100萬(wàn)的支持。

　　執(zhí)行期限：不超過(guò)2年，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間不得晚于2026年6月30日。

　　第三條 申報(bào)要求

　　除滿足前述相應(yīng)條件外，還須符合以下要求：

　　1、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容;申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。

　　2、項(xiàng)目申報(bào)須由區(qū)內(nèi)企業(yè)牽頭，聯(lián)合1-2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)或1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及1家上海市的高校院所共同申報(bào)。其中臨床研究(專題一)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求為浦東區(qū)屬二級(jí)以上醫(yī)院、上海市級(jí)及其他區(qū)屬三級(jí)乙等(含)以上醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內(nèi)的知名醫(yī)科大學(xué)(醫(yī)學(xué)院)直屬附屬醫(yī)院(江浙皖三省醫(yī)院名單附后)。臨床前研究(專題二)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求為浦東區(qū)屬二級(jí)以上醫(yī)院及經(jīng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的區(qū)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)院、上海市級(jí)及上海市其他區(qū)的三級(jí)乙等(含)以上醫(yī)院。

　　3、申報(bào)單位需提交衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)立項(xiàng)材料、臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應(yīng)是2023年7月1日后簽署。

　　4、項(xiàng)目經(jīng)評(píng)審后擇優(yōu)立項(xiàng)。資助資金于驗(yàn)收通過(guò)后一次性撥付，單獨(dú)核算，專款專用。已經(jīng)獲得國(guó)家、上海市和區(qū)級(jí)其他財(cái)政資金資助的項(xiàng)目不得申報(bào)本專項(xiàng)。

　　5、目前承擔(dān)浦東科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)并未結(jié)題的企業(yè)不能申報(bào)。

　　6、企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)做好安全生產(chǎn)工作。

　　第四條 申報(bào)程序

　　(一)申報(bào)方式

　　1、申報(bào)單位登陸浦東新區(qū)財(cái)政投入專項(xiàng)綜合服務(wù)平臺(tái)(平臺(tái)網(wǎng)址：https://czkjzx.pudong.gov.cn/web)，通過(guò)“法人一證通”登錄系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào);

　　2、進(jìn)入項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)后，在線填寫《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)生物醫(yī)藥項(xiàng)目申報(bào)表》，相關(guān)申報(bào)材料作為附件上傳，附件要求PDF格式，清晰可辨;

　　3、完成網(wǎng)上申報(bào)并經(jīng)形式審核通過(guò)后，在線打印項(xiàng)目申請(qǐng)表(須含水印)、可行性方案，加蓋申辦方及合作單位公章，掃描后上傳PDF文件。

　　(二)申報(bào)材料

　　1、項(xiàng)目申請(qǐng)表;

　　2、項(xiàng)目可行性方案;

　　3、項(xiàng)目查新報(bào)告;

　　4、專題一：臨床批件，專題二：衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)立項(xiàng)材料(通過(guò)國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)備案);

　　5、合作協(xié)議書;

　　6、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)材料;

　　7、補(bǔ)充的相關(guān)證明材料，包括企業(yè)資質(zhì)證明、已獲知識(shí)產(chǎn)權(quán)、項(xiàng)目方案等。

　　(三)申報(bào)時(shí)間

　　網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間：2024年6月12日9：00至2024年7月12日17：30;

　　材料審核時(shí)間：2024年7月13日-2024年7月21日;

　　申請(qǐng)表上傳時(shí)間：2024年7月22日-2024年7月31日。

　　第五條 聯(lián)系方式

　　項(xiàng)目申報(bào)咨詢電話：黃老師28282783

　　網(wǎng)站技術(shù)支持電話：20231082-891

　　上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)

　　2024年6月12日