重慶市商務(wù)委員會重慶市科學(xué)技術(shù)局重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會重慶市藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國重慶海關(guān)關(guān)于公布2024年重慶市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“試點(diǎn)清單”（第一批）的通知

　　各區(qū)縣(自治縣)、兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、萬盛經(jīng)開區(qū)商務(wù)、科技、經(jīng)濟(jì)信息、市場監(jiān)管主管部門，重慶海關(guān)所屬各隸屬海關(guān)，有關(guān)單位：

　　根據(jù)《重慶市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》(渝商務(wù)〔2022〕168號，以下簡稱《試點(diǎn)方案》)規(guī)定，經(jīng)生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機(jī)構(gòu))申報，市級生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)聯(lián)合推進(jìn)機(jī)制研究認(rèn)定，現(xiàn)公布2024年重慶市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“試點(diǎn)清單”(第一批)。

　　根據(jù)《試點(diǎn)方案》要求，本次納入“試點(diǎn)清單”的研發(fā)用小劑量特殊化學(xué)制劑僅限于名單內(nèi)對應(yīng)的生物醫(yī)藥企業(yè)在重慶市范圍內(nèi)研發(fā)自用，不得用于臨床試驗(yàn)，不得以出售、贈與、交換等方式變更物品所有權(quán)。試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)切實(shí)承擔(dān)主體責(zé)任，建立健全內(nèi)控制度，安排專人負(fù)責(zé)研發(fā)用物品進(jìn)口管理工作，建立使用臺賬，在使用過程中嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行管理和銷毀。試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)在“試點(diǎn)清單”(第一批)有效期結(jié)束后，及時向市級生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)聯(lián)合推進(jìn)機(jī)制辦公室報告“試點(diǎn)清單”內(nèi)物品的管理、使用和銷毀情況。市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)聯(lián)合推進(jìn)機(jī)制辦公室將組織相關(guān)部門開展試點(diǎn)企業(yè)“試點(diǎn)清單”物品使用情況的檢查工作，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法處置。

　　附件：2024年重慶市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“試點(diǎn)清單”(第一批).docx

　　重慶市商務(wù)委員會            重慶市科學(xué)技術(shù)局

　　重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會   重慶市藥品監(jiān)督管理局

　　中華人民共和國重慶海關(guān)

　　2024年3月28日