關(guān)于支持建設(shè)蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群的政策措施

　　為支持我市生物醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展，積極搶抓我市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群入圍國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群契機(jī)，助力推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)，特制定以下措施。

　　一、支持對(duì)象

　　本市從事創(chuàng)新藥物(含中醫(yī)藥)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，符合《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案》重點(diǎn)領(lǐng)域方向。

　　二、支持措施

　　(一)加大金融支持。

　　1、設(shè)立總規(guī)模100億元專項(xiàng)基金。發(fā)揮國(guó)有資本引導(dǎo)作用，設(shè)立蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群基金，由蘇創(chuàng)投集團(tuán)牽頭設(shè)立，聚焦抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、基因及細(xì)胞治療、核酸藥物、疫苗、診斷檢驗(yàn)儀器、植介入器械、高端治療設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注初期研發(fā)、項(xiàng)目落地和股權(quán)投資，支持技術(shù)先進(jìn)或市場(chǎng)前景較好的項(xiàng)目。設(shè)立臨近商業(yè)化品種專項(xiàng)基金，由蘇創(chuàng)投集團(tuán)(蘇州基金)牽頭設(shè)立，重點(diǎn)關(guān)注處于臨床Ⅲ期或即將進(jìn)入商業(yè)化的項(xiàng)目，保障支持落戶蘇州地區(qū)的MAH(上市許可持有人)權(quán)益和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。設(shè)立東吳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)并購(gòu)基金，由東吳證券牽頭設(shè)立專項(xiàng)并購(gòu)引導(dǎo)基金，與本市生物醫(yī)藥企業(yè)開展合作設(shè)立并購(gòu)子基金，整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源、孵化潛在并購(gòu)標(biāo)的。(責(zé)任單位：市財(cái)政局、市國(guó)資委、蘇創(chuàng)投集團(tuán)、蘇州基金、東吳證券、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))，按照單位職責(zé)落實(shí)分工，以下政策舉措均需各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))落實(shí)，不再單獨(dú)列出)

　　2、豐富債券融資渠道。支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)行公司債、中期票據(jù)等債券融資工具開展直接融資，拓寬融資渠道，提高資本市場(chǎng)認(rèn)可度。鼓勵(lì)蘇州各板塊優(yōu)質(zhì)國(guó)資平臺(tái)發(fā)行小微企業(yè)增信集合債券，為小微企業(yè)提供流動(dòng)性支持，助推生物醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展。(責(zé)任單位：市發(fā)改委、市財(cái)政局、市國(guó)資委、市金融監(jiān)管局、人行蘇州中支、東吳證券，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　3、增強(qiáng)銀行信貸力度。加大生物醫(yī)藥信貸支持，各銀行機(jī)構(gòu)應(yīng)參照“科技創(chuàng)新再貸款”做法，向本市創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)提供信貸支持。針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在研發(fā)投入、關(guān)鍵設(shè)備購(gòu)置、廠房建設(shè)、標(biāo)的并購(gòu)時(shí)所需的中長(zhǎng)期流貸、固貸以及并購(gòu)貸款，可結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，合理規(guī)劃信貸期限、授信額度、融資比例、還款方式、增信措施等。相關(guān)銀行發(fā)放的貸款、貼現(xiàn)符合人民銀行“蘇創(chuàng)融”等政策要求的，人民銀行蘇州中支予以優(yōu)先支持。創(chuàng)新金融產(chǎn)品及服務(wù)，支持相關(guān)銀行機(jī)構(gòu)開展并推廣“蘇質(zhì)貸”融資業(yè)務(wù)。鼓勵(lì)各銀行機(jī)構(gòu)，結(jié)合許可引進(jìn)和對(duì)外授權(quán)等商業(yè)新模式，支持生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)許可、轉(zhuǎn)讓，推動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)出方開展未來(lái)收益權(quán)質(zhì)押融資。支持已有產(chǎn)品上市的生物醫(yī)藥企業(yè)，重點(diǎn)圍繞采銷兩端開展供應(yīng)鏈融資，探索應(yīng)收賬款質(zhì)押融資、訂單融資、保理融資等新模式。支持各高新技術(shù)開發(fā)區(qū)開展企業(yè)創(chuàng)新積分制應(yīng)用試點(diǎn)，支持銀行類金融機(jī)構(gòu)依據(jù)企業(yè)創(chuàng)新積分開展風(fēng)險(xiǎn)研判與增信授信決策，探索推出“企業(yè)創(chuàng)新積分貸”等創(chuàng)新金融產(chǎn)品。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市金融監(jiān)管局、蘇州銀保監(jiān)分局、人行蘇州中支，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　4、豐富保險(xiǎn)產(chǎn)品供給。加大科技保險(xiǎn)支持，針對(duì)行業(yè)特殊風(fēng)險(xiǎn)需求，開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化和定制化產(chǎn)品，推動(dòng)科技保險(xiǎn)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)在臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目研發(fā)、生命科學(xué)產(chǎn)品完工責(zé)任等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的研發(fā)保障。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)保障需求，積極開發(fā)針對(duì)性科技保險(xiǎn)產(chǎn)品，加強(qiáng)與企業(yè)的溝通對(duì)接，探索保障方式，加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)保障。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)購(gòu)買科技保險(xiǎn)險(xiǎn)種產(chǎn)生的保費(fèi)，給予最高50萬(wàn)元的保費(fèi)補(bǔ)貼。支持創(chuàng)新產(chǎn)品納入商業(yè)保險(xiǎn)，持續(xù)將創(chuàng)新藥械產(chǎn)品納入“蘇惠保”等保險(xiǎn)產(chǎn)品目錄，并探索對(duì)尚未納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，但藥品上市許可持有人為本市企業(yè)的新增1類創(chuàng)新藥、以及具有較高臨床使用價(jià)值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械一并納入相應(yīng)保險(xiǎn)產(chǎn)品。加強(qiáng)保險(xiǎn)融資支持，加大與銀保監(jiān)會(huì)等部門對(duì)接，爭(zhēng)取蘇州市保險(xiǎn)資金境外投資資格。加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)其他保險(xiǎn)資管公司合作，設(shè)立專項(xiàng)保險(xiǎn)資管產(chǎn)品，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供融資支持。(責(zé)任單位：市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市金融監(jiān)管局、蘇州銀保監(jiān)分局、東吳人壽、人保財(cái)險(xiǎn)蘇州分公司、太平洋產(chǎn)險(xiǎn)蘇州分公司，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　5、加強(qiáng)企業(yè)融資服務(wù)。加速企業(yè)上市融資及上市后備庫(kù)建設(shè)，用好滬深交易所、北交所、全國(guó)股轉(zhuǎn)系統(tǒng)、港交所在蘇服務(wù)基地資源，提升生物醫(yī)藥上市后備企業(yè)對(duì)接資本市場(chǎng)能力，助力企業(yè)登陸適合自身發(fā)展的上市板塊，同時(shí)為海外轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)上市企業(yè)提供轉(zhuǎn)板指導(dǎo)服務(wù)。聚焦瞪羚、獨(dú)角獸、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、專精特新等企業(yè)，將上市意愿明確、預(yù)期符合境內(nèi)外上市主要條件的企業(yè)，納入市、縣(區(qū))兩級(jí)上市后備企業(yè)培育庫(kù)。提供境外融資綠色通道，鼓勵(lì)企業(yè)開展跨境融資，支持高新技術(shù)及專精特新企業(yè)開展跨境融資便利化試點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)工業(yè)園區(qū)和昆山企業(yè)開展一次性外債登記試點(diǎn)，并積極爭(zhēng)取便利化政策舉措。多渠道促進(jìn)股權(quán)融資對(duì)接，舉辦東吳創(chuàng)新藥行業(yè)前沿論壇，面向公募、私募、保險(xiǎn)、QFII(合格境外機(jī)構(gòu)投資者)等一二級(jí)投資機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，搭建蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群生態(tài)平臺(tái)，拓寬企業(yè)融資渠道。持續(xù)挖掘各生物醫(yī)藥企業(yè)股權(quán)融資需求，常態(tài)化舉辦專場(chǎng)投融資路演活動(dòng)，組織國(guó)內(nèi)外專業(yè)生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)對(duì)本市項(xiàng)目進(jìn)行股權(quán)融資對(duì)接。(責(zé)任單位：市科技局、市工信局、市金融監(jiān)管局、蘇州外管局、蘇州銀保監(jiān)分局、蘇創(chuàng)投集團(tuán)、東吳證券、蘇州基金，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　6、提供專項(xiàng)貼息支持。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的科技貸款利息按最高50%給予最高100萬(wàn)元利息補(bǔ)貼，其中獨(dú)角獸企業(yè)最高100萬(wàn)元、瞪羚企業(yè)最高50萬(wàn)元。對(duì)銀行機(jī)構(gòu)向生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)放的科技貸款損失，給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的科技信貸風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償，其中人才企業(yè)最高1000萬(wàn)元、瞪羚企業(yè)最高700萬(wàn)元、其他企業(yè)最高500萬(wàn)元。對(duì)本市生物醫(yī)藥企業(yè)在智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)化提升獲得的銀行貸款，市、縣級(jí)市(區(qū))兩級(jí)財(cái)政按照項(xiàng)目貸款額年化利率不低于2%給予貼息獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)市級(jí)財(cái)政每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。(責(zé)任單位：市科技局、市工信局、市財(cái)政局，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　(二)整合資產(chǎn)及產(chǎn)能。

　　7、整合優(yōu)化企業(yè)資產(chǎn)。鼓勵(lì)設(shè)立生物醫(yī)藥領(lǐng)域不動(dòng)產(chǎn)基金，由各縣(區(qū))國(guó)資機(jī)構(gòu)聯(lián)合相關(guān)金融機(jī)構(gòu)研究設(shè)立，支持相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)盤活閑置資產(chǎn)及產(chǎn)能。支持資產(chǎn)重組及收并購(gòu)，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)在資產(chǎn)重組過(guò)程中，通過(guò)合并、分立、出售、置換等方式，將全部或者部分實(shí)物資產(chǎn)以及與其相關(guān)聯(lián)的債權(quán)、負(fù)債和勞動(dòng)力一并轉(zhuǎn)讓給其他單位和個(gè)人，其中涉及的不動(dòng)產(chǎn)、土地使用權(quán)轉(zhuǎn)讓、貨物轉(zhuǎn)讓行為不征收增值稅。企業(yè)實(shí)施的股權(quán)收購(gòu)、企業(yè)合并等企業(yè)重組業(yè)務(wù)，符合企業(yè)所得稅特殊性稅務(wù)處理?xiàng)l件的，可以遞延繳納企業(yè)所得稅。(責(zé)任單位：市稅務(wù)局、東吳證券，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　8、支持企業(yè)向CRO/CDMO轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)富余產(chǎn)能進(jìn)行分拆，向CRO/CDMO(第三方研發(fā)制造服務(wù))轉(zhuǎn)型，為其他企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，分拆過(guò)程中相關(guān)金融機(jī)構(gòu)提供資本市場(chǎng)專業(yè)化服務(wù)支持。市、縣(區(qū))兩級(jí)產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金，持續(xù)優(yōu)化對(duì)CRO/CDMO企業(yè)項(xiàng)目扶持方式，放寬委托方須為本地企業(yè)的支持條件限制，對(duì)承擔(dān)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的，按每個(gè)品種年度交易費(fèi)用一定比例給予最高500萬(wàn)元支持。(責(zé)任單位：市工信局、市財(cái)政局、東吳證券，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　(三)優(yōu)化服務(wù)保障。

　　9、提升審評(píng)審批服務(wù)。爭(zhēng)取加快審評(píng)審批速度，省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心積極向上獲取各類事項(xiàng)的盡早賦權(quán)，方便企業(yè)在蘇州辦理產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可等申報(bào)事項(xiàng)，定期收集整理企業(yè)在辦理過(guò)程中的訴求，研判問(wèn)題的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，進(jìn)一步加大向國(guó)家級(jí)、省級(jí)藥監(jiān)審評(píng)審批部門的爭(zhēng)取溝通力度，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。舉辦公益培訓(xùn)，為企業(yè)產(chǎn)品審評(píng)審批提供事前事中指導(dǎo)和服務(wù)，組織邀請(qǐng)國(guó)家、省藥監(jiān)局及相關(guān)部門、中國(guó)藥科大學(xué)等高校以及行業(yè)內(nèi)專家，面向企業(yè)開展各類專題、各種形式的公益培訓(xùn)和輔導(dǎo)。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)蘇州檢查分局)

　　10、推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用。優(yōu)化醫(yī)保支付和產(chǎn)品掛網(wǎng)，建立DRG醫(yī)保支付特病單議機(jī)制，對(duì)使用創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的高費(fèi)用病例按項(xiàng)目付費(fèi)，適時(shí)合理提高創(chuàng)新藥械醫(yī)保基金支付比例。積極推薦本地創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。優(yōu)化企業(yè)掛網(wǎng)路徑，對(duì)本地創(chuàng)新藥、創(chuàng)新耗材產(chǎn)品，按照企業(yè)申報(bào)價(jià)快速審核，實(shí)現(xiàn)即報(bào)即掛，對(duì)于其他重點(diǎn)產(chǎn)品，協(xié)調(diào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為本地醫(yī)藥企業(yè)提供定制服務(wù)，幫助企業(yè)快速達(dá)到掛網(wǎng)條件。暢通產(chǎn)品銷售渠道，對(duì)于納入國(guó)家醫(yī)保目錄的本地國(guó)家談判藥品，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)化入院流程，做到“有需必采”“應(yīng)采盡采”，且不將其納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、均次費(fèi)用等考核指標(biāo)范圍。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用《蘇州生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄》內(nèi)產(chǎn)品，落實(shí)優(yōu)惠獎(jiǎng)勵(lì)政策。拓展本地產(chǎn)品在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店雙通道銷售渠道，支持本地產(chǎn)品在定點(diǎn)零售藥店的銷售。加強(qiáng)院企合作，依托醫(yī)學(xué)會(huì)等平臺(tái)，定期組織醫(yī)學(xué)學(xué)科專業(yè)委員會(huì)與本地生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行交流，增強(qiáng)臨床科室對(duì)本地醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)可度。舉辦臨床試驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)接會(huì)、共同合作開展科技項(xiàng)目等形式，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與本地醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面進(jìn)行科研合作與精準(zhǔn)對(duì)接，并推動(dòng)科技成果就地轉(zhuǎn)化。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市科技局，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　11、優(yōu)化稅費(fèi)征管服務(wù)。減免技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得稅，對(duì)轉(zhuǎn)讓專利技術(shù)、生物醫(yī)藥新品種等技術(shù)取得的所得，不超過(guò)500萬(wàn)元的部分免征、超過(guò)500萬(wàn)元的部分減半征收企業(yè)所得稅。支持研發(fā)服務(wù)，對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)(含CRO/CDMO)，按現(xiàn)代服務(wù)業(yè)6%稅率征收增值稅。對(duì)罕見(jiàn)病產(chǎn)品銷售簡(jiǎn)易征稅，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見(jiàn)病藥品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅。對(duì)生物制品銷售簡(jiǎn)易征稅，屬于增值稅一般納稅人的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售生物制品，可以選擇簡(jiǎn)易辦法按照生物制品銷售額和3%的征收率計(jì)算繳納增值稅。對(duì)生物制品生產(chǎn)簡(jiǎn)易征稅，增值稅一般納稅人銷售自產(chǎn)的用微生物、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織制成的生物制品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅。爭(zhēng)取納入所得稅試點(diǎn)范圍，積極爭(zhēng)取國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)特定區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)所得稅試點(diǎn)政策適用范圍拓展到蘇州市。(責(zé)任單位：市稅務(wù)局、市科技局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局，按照單位職責(zé)落實(shí)分工)

　　12、加速創(chuàng)新要素轉(zhuǎn)化。推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效益運(yùn)用，重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥企業(yè)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，對(duì)符合條件的知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)運(yùn)用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)行債券等進(jìn)行支持和推廣。推動(dòng)高校、科研院所積極參與專利開放許可試點(diǎn)，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利轉(zhuǎn)化。建立完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)名單，發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)作用，探索生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)混合質(zhì)押、投貸聯(lián)動(dòng)、證券化、質(zhì)物處置等新業(yè)務(wù)模式。加快長(zhǎng)三角科技要素交易中心建設(shè)，打造“生物醫(yī)藥專板”，促進(jìn)技術(shù)供給需求匹配，開展專利成果、藥物管線等技術(shù)要素交易，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源市場(chǎng)化配置。開展生物醫(yī)藥里程碑式付款、技術(shù)引進(jìn)、專利開放許可等多種形式的交易服務(wù)，研究開發(fā)新型交易模式。實(shí)施生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念驗(yàn)證，建立技術(shù)要素多維度評(píng)價(jià)體系。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì))

　　本文件自發(fā)布之日起執(zhí)行，本文件規(guī)定的政策與原有相關(guān)政策文件同類或者重復(fù)的，按本文件實(shí)施。