關(guān)于組織開展2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開展臨床試驗(yàn)政策兌現(xiàn)申報(bào)工作的通知

　　各市(地)工信局：

　　為鼓勵(lì)生物獸藥和院內(nèi)制劑開展臨床試驗(yàn)，支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展，依據(jù)《黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開展臨床試驗(yàn)政策實(shí)施細(xì)則》(黑工信消費(fèi)聯(lián)規(guī)〔2024〕1號)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開展臨床試驗(yàn)政策兌現(xiàn)申報(bào)工作，有關(guān)事宜通知如下：

　　一、政策內(nèi)容

　　(一)生物獸藥獎(jiǎng)補(bǔ)政策

1.獎(jiǎng)補(bǔ)政策

　　對通過完成臨床試驗(yàn)獲得《新獸藥注冊證書》，并具備產(chǎn)業(yè)化條件的，按照一、二、三類分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每戶企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬元。

2.支持對象

　　2023年以來獲批新獸藥產(chǎn)品的省內(nèi)企業(yè)。

3.申報(bào)條件

　　(1)在我省登記注冊、具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè);

　　(2)不屬于失信被執(zhí)行人且未列入經(jīng)營異常名錄;

　　(3)通過完成臨床試驗(yàn)獲得一、二、三類《新獸藥注冊證書》，并具備產(chǎn)業(yè)化條件的。

　　(二)院內(nèi)制劑獎(jiǎng)補(bǔ)政策

1.獎(jiǎng)補(bǔ)政策

　　對聯(lián)合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成院內(nèi)制劑臨床試驗(yàn)并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號(不含注冊轉(zhuǎn)備案)的品種，每個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。每戶企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬元。

2.支持對象

　　2023年以來聯(lián)合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號的省內(nèi)企業(yè)。

3.申報(bào)條件

　　(1)在我省登記注冊、具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè);

　　(2)不屬于失信被執(zhí)行人且未列入經(jīng)營異常名錄;

　　(3)與省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，且完成院內(nèi)制劑臨床試驗(yàn)、申報(bào)品種取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號的。

　　二、申報(bào)程序

1.企業(yè)申報(bào)。

相關(guān)企業(yè)對照本通知要求，根據(jù)申報(bào)項(xiàng)目情況如實(shí)編制申報(bào)材料(編制提綱見附件1)，報(bào)送所屬市(地)工信局。

2.市（地）工信局審核。

有關(guān)市(地)工信局要對符合條件的項(xiàng)目審核，并填寫政策申報(bào)匯總表(附件2)。

3.市（地）工信局開展政策績效評價(jià)。

有關(guān)市(地)工信局要做好轄區(qū)內(nèi)政策績效評價(jià)工作，并完成產(chǎn)業(yè)政策績效評價(jià)報(bào)告(附件3)。

4.市（地）工信局推薦。

有關(guān)市(地)工信局請于4月15日前將推薦文件紙質(zhì)件(附件2、附件3作為推薦文件附件)，連同轄區(qū)企業(yè)申報(bào)材料紙質(zhì)件1份及電子版(PDF掃描版刻錄至一張光盤或U盤)一并報(bào)黑龍江省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處。

　　三、有關(guān)要求

　　1.各市(地)工信局要及時(shí)將本通知傳達(dá)到所轄縣(市、區(qū))及企業(yè)，做好2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內(nèi)制劑開展臨床試驗(yàn)政策宣傳和組織企業(yè)申報(bào)工作，組織符合條件的企業(yè)屬地化申報(bào)，鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)應(yīng)報(bào)盡報(bào)。

　　2.企業(yè)需按本通知要求提供材料，并對申報(bào)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。各市(地)工信局要對照申報(bào)要求指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申請材料，并對材料進(jìn)行初審把關(guān)，對于以提供虛假材料、虛報(bào)指標(biāo)等行為參與申報(bào)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消申報(bào)資格，并根據(jù)法律、法規(guī)追究申報(bào)單位及相關(guān)人員責(zé)任。

　　3.各市(地)工信局要認(rèn)真做好績效評價(jià)工作，負(fù)責(zé)組織開展專項(xiàng)資金績效目標(biāo)管理、績效運(yùn)行監(jiān)控、單位績效自評價(jià)、部門績效評價(jià)等全過程預(yù)算績效管理工作，績效評價(jià)結(jié)果將作為政策資金分配的重要依據(jù)。

　　聯(lián)系人：金佳琪，尚隨錦

　　聯(lián)系電話：0451-82620320，18745016638，15600336277

　　郵寄地址：哈爾濱市香坊區(qū)和平路68號黑龍江省工信廳

　　黑龍江省工業(yè)和信息化廳

　　2024年3月12日