關(guān)于印發(fā)《金灣區(qū)（開發(fā)區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資若干措施》的通知

　　各鎮(zhèn)人民政府，區(qū)政府(管委會(huì))各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，區(qū)各人民團(tuán)體，駐區(qū)各單位：

　　《金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資若干措施》已經(jīng)區(qū)政府(管委會(huì))同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到問題，請(qǐng)徑向區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局反映。

　　珠海市金灣區(qū)人民政府 珠海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)

　　2023年12月18日

　　金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資若干措施

　　第一章 總則

　　第一條為進(jìn)一步壯大金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量，根據(jù)《珠海市人民政府關(guān)于印發(fā)珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知》(珠府函〔2020〕171號(hào))精神，結(jié)合金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)際，制定本措施。

　　第二條 本措施適用范圍為注冊(cè)地、稅務(wù)征管關(guān)系及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算關(guān)系在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))范圍內(nèi)，從事創(chuàng)新化學(xué)藥及生物制品(預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術(shù)、高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥、營養(yǎng)與保健食品和化妝品等醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等企業(yè)或機(jī)構(gòu)(以下簡稱生物醫(yī)藥企業(yè))，申請(qǐng)扶持的企業(yè)須達(dá)到相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益標(biāo)準(zhǔn)，并通過與金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))簽訂項(xiàng)目投資協(xié)議的方式約定具體扶持措施。

　　第三條本措施所稱的產(chǎn)業(yè)化是指企業(yè)和項(xiàng)目的藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人、銷售注冊(cè)地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算均在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))。

　　第四條本措施涉及的扶持資金原則上用于生物醫(yī)藥企業(yè)在區(qū)內(nèi)的投資、建設(shè)和運(yùn)營。

　　第二章 租金扶持

　　第五條對(duì)在區(qū)內(nèi)租賃產(chǎn)業(yè)用房(含生產(chǎn)廠房、辦公樓、研發(fā)測(cè)試場(chǎng)地、倉儲(chǔ)設(shè)施等，不包括宿舍和其他生活配套設(shè)施)且符合相關(guān)條件的生物醫(yī)藥企業(yè)給予租金補(bǔ)貼。

　　(一)符合以下其中一項(xiàng)條件的企業(yè)，對(duì)2000平方米以內(nèi)的租賃面積，按企業(yè)實(shí)繳租金的50%給予租金補(bǔ)貼支持(每月每平方米不超過20元)：

　　1.被國內(nèi)地級(jí)市認(rèn)定為獨(dú)角獸企業(yè)(包括獨(dú)角獸潛力企業(yè)、獨(dú)角獸種子企業(yè))、專精特新企業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目企業(yè)或由其在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))新設(shè)立并控股的研發(fā)或生產(chǎn)性企業(yè)。

　　2.新藥已進(jìn)入I期、II期臨床試驗(yàn)階段或仿制藥已進(jìn)入生物等效性試驗(yàn)階段，并承諾在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　3.承諾三年以內(nèi)在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))取得或向金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))遷入第二類(兩個(gè)及以上)、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，并承諾將注冊(cè)證書對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　(二)符合以下其中一項(xiàng)條件的企業(yè)，對(duì)3000平方米以內(nèi)的租賃面積，前兩年按企業(yè)實(shí)繳租金給予全額租金補(bǔ)貼支持(每月每平方米不超過40元)，后三年按企業(yè)實(shí)繳租金的50%給予租金補(bǔ)貼支持(每月每平方米不超過20元)：

　　1.上市醫(yī)藥企業(yè)、全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)(申報(bào)時(shí)點(diǎn)前2年國家工信部審評(píng))、列入本年度珠海市醫(yī)藥健康制造業(yè)十強(qiáng)企業(yè)或由其在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))新設(shè)立并控股的研發(fā)或生產(chǎn)性企業(yè)。

　　2.國家級(jí)單項(xiàng)冠軍企業(yè)或國家級(jí)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品擁有方(申報(bào)時(shí)點(diǎn)前2年國家工信部審評(píng))在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))新設(shè)立并控股的研發(fā)或生產(chǎn)性企業(yè)。

　　3.認(rèn)定為省級(jí)以上獨(dú)角獸企業(yè)(包括獨(dú)角獸潛力企業(yè)、獨(dú)角獸種子企業(yè))、專精特新企業(yè)、揭榜掛帥企業(yè)、瞪羚企業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目企業(yè)或由其在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))新設(shè)立并控股的研發(fā)或生產(chǎn)性企業(yè)。

　　4.參加國家科技主管部門舉辦的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽，獲國家三等獎(jiǎng)以上或者進(jìn)入行業(yè)全國總決賽，并承諾在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)或團(tuán)隊(duì)[需在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))注冊(cè)成立獨(dú)立法人公司]。

　　5.新藥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段并承諾在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　6.符合以下其中一項(xiàng)條件，并承諾將注冊(cè)證書對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)：

　　(1)擁有有效期內(nèi)的第二類(兩個(gè)及以上)、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　(2)承諾一年以內(nèi)在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))取得或向金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))遷入第二類(兩個(gè)及以上)、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　7.新取得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)等機(jī)構(gòu)注冊(cè)認(rèn)證，并承諾在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并已實(shí)現(xiàn)相應(yīng)國家出口的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)。

　　8.在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))新建生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級(jí)和省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家和省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心、省級(jí)和市級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的企業(yè)。

　　第六條 區(qū)內(nèi)存量生物醫(yī)藥企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)的，除需符合上述條件外，還應(yīng)在項(xiàng)目投資協(xié)議中約定增量貢獻(xiàn)，且其租金補(bǔ)貼面積需扣減其退租的原區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)用房租賃面積。

　　第七條 同時(shí)符合本章多款條件的企業(yè)和項(xiàng)目按照“就高且不重復(fù)”的原則予以租金扶持，另有規(guī)定的除外。單個(gè)企業(yè)累計(jì)享受本措施第五條約定的租金補(bǔ)貼時(shí)間不超過5年(60個(gè)月)。

　　第三章 重大招商項(xiàng)目支持

　　對(duì)本措施實(shí)施后引進(jìn)落戶金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))，具有重大影響力帶動(dòng)力引領(lǐng)型的重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)和項(xiàng)目，經(jīng)區(qū)政府(管委會(huì))研究同意后按“一事一議”方式給予支持：

　　第八條 對(duì)在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評(píng)價(jià)且在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的藥品(獲批仿制藥注冊(cè)批文視同通過一致性評(píng)價(jià))，每品種予以最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過300萬元。

　　第九條 對(duì)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破10億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破20億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第十條 對(duì)以下單品種產(chǎn)品或單個(gè)醫(yī)療器械品種在金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))按出廠價(jià)開票年銷售額首次實(shí)現(xiàn)突破的生物醫(yī)藥企業(yè)分別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過1000萬元：

　　(一)對(duì)單品種產(chǎn)品銷售額首次突破1億元或?qū)蝹€(gè)醫(yī)療器械品種銷售額首次突破5000萬元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　(二)對(duì)單品種產(chǎn)品銷售額首次突破5億元或?qū)蝹€(gè)醫(yī)療器械品種銷售額首次突破2億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第十一條 對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)按凈化車間標(biāo)準(zhǔn)裝修，達(dá)到10萬級(jí)或C級(jí)以上等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并通過行業(yè)主管部門或國家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)審核的，按認(rèn)定的凈化車間面積給予每平方米200元的一次性補(bǔ)貼，每家企業(yè)最高補(bǔ)貼100萬元。

　　第十二條 其他項(xiàng)目

　　(一)固定資產(chǎn)投資3億元以上的供地或固定資產(chǎn)投資5000萬元以上的租賃產(chǎn)業(yè)用房項(xiàng)目，以及“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”項(xiàng)目。

　　(二)已入選院士或入選國家、省重點(diǎn)人才計(jì)劃的高層次人才為核心成員，且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)前景的企業(yè)項(xiàng)目。

　　(三)清科中國股權(quán)投資年度論壇發(fā)布的醫(yī)療健康領(lǐng)域上榜投資機(jī)構(gòu)(30強(qiáng)以內(nèi))或省、市、區(qū)屬股權(quán)投資機(jī)構(gòu)投資500萬元以上的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

　　(四)金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))新引進(jìn)建設(shè)的生物醫(yī)藥行業(yè)合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)組織(CRO/CDMO)。

　　第四章 扶持資金申報(bào)及兌現(xiàn)

　　第十三條 生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)與金灣區(qū)(開發(fā)區(qū))招商委各招商單位商定簽署項(xiàng)目投資協(xié)議，對(duì)本措施第二章、第三章相關(guān)扶持措施及企業(yè)承諾達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效益等事項(xiàng)進(jìn)行約定。達(dá)到協(xié)議約定的扶持標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)向項(xiàng)目引進(jìn)單位提出申請(qǐng)，經(jīng)項(xiàng)目引進(jìn)單位初審并出具審核意見后報(bào)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局復(fù)審，區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局根據(jù)審核結(jié)果制定資金撥付計(jì)劃，報(bào)區(qū)政府(管委會(huì))批準(zhǔn)后兌現(xiàn)。

　　第五章 管理和監(jiān)督

　　第十四條 對(duì)提供虛假材料騙取獎(jiǎng)勵(lì)的，經(jīng)查實(shí)后，將有關(guān)單位列入征信系統(tǒng)的黑名單，并責(zé)令其須將根據(jù)本措施已獲得的扶持資金全部退還并賠償扶持資金占用期銀行同期貸款利息。此外，有關(guān)單位還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　第十五條 企業(yè)享受租金補(bǔ)貼的租賃面積只可用于自身研發(fā)、生產(chǎn)和辦公，不得對(duì)外轉(zhuǎn)租、分租;如對(duì)外轉(zhuǎn)租、分租，須全額退回租金補(bǔ)貼資金。

　　第十六條 同時(shí)符合本措施第九條和第十條條件的企業(yè)，按照“就高且不重復(fù)”的原則予以扶持。

　　第十七條 同一企業(yè)和項(xiàng)目不能重復(fù)享受本措施和珠海市級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財(cái)政扶持政策的扶持獎(jiǎng)勵(lì)。如企業(yè)和項(xiàng)目在享受本措施扶持后，再向珠海市級(jí)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財(cái)政扶持政策，則企業(yè)應(yīng)向區(qū)財(cái)政局退還根據(jù)本措施獲得的扶持資金;如出現(xiàn)未退還情況的，由區(qū)財(cái)政局在撥付市級(jí)政策扶持資金時(shí)予以扣減。

　　第六章 附則

　　第十八條 本措施由區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局負(fù)責(zé)政策解釋。

　　第十九條 本措施所述的“以上”均含本數(shù)。

　　第二十條 本措施自2024年1月1日起實(shí)施，有效期至2028年12月31日。如遇上級(jí)政策有重大調(diào)整或另有規(guī)定的，本措施將予以相應(yīng)調(diào)整。

　　珠海市金灣區(qū)人民政府辦公室 2023年12月22日印發(fā)