關(guān)于組織開展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種（第二批）認(rèn)定工作的通知

　　各市州工信局：

　　為錨定“三高四新”美好藍(lán)圖，奮力打造國家重要先進(jìn)制造業(yè)高地，培育一批省產(chǎn)生物醫(yī)藥龍頭產(chǎn)品，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，根據(jù)《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種培育辦法》(湘工信消費品〔2022〕414號，以下簡稱《辦法》)，決定組織開展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種(第二批)認(rèn)定工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一、申報范圍

　　在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊批件、生產(chǎn)并上市銷售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報。

　　二、申報條件

　　(一)藥品(包括原料藥及藥用輔料)應(yīng)符合以下至少一項條件：

　　1、創(chuàng)新藥;

　　2、2019年以來獲批的首仿藥;

　　3、全國或我省獨有品種(獨家劑型);

　　4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑;

　　5、2019年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項，省級(以上)科技重大專項、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項目、“100個產(chǎn)品創(chuàng)新強基項目”，或省級(以上)專利獎(湖南專利獎、中國專利金獎銀獎)品種;

　　6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種;

　　7、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種;

　　8、年銷售額過億元的單品種。

　　(二)醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項條件：

　　1、2019年以來獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械;

　　2、2019年以來被認(rèn)定為省級(以上)首臺(套)重大技術(shù)裝備、省級(以上)綠色設(shè)計產(chǎn)品，或省級(以上)首版次軟件產(chǎn)品(或軟件著作權(quán))的醫(yī)療器械;

　　3、全國或我省獨有品種;

　　4、具有國產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢的醫(yī)療器械;

　　5、2019年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項，省級(以上)科技重大專項、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項目;

　　6、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種;

　　7、年銷售額過億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過3家的單品種。

　　三、申報要求

　　(一)企業(yè)需認(rèn)真填寫附件1，并提供相應(yīng)佐證資料，向所在市州工信局申報。每家企業(yè)本次申報不超過3個品種。企業(yè)申報資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料(佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后)的先后順序成套膠裝。

　　(二)各市州工信局應(yīng)對企業(yè)申報材料進(jìn)行真實性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文(文件必須包含附件2內(nèi)容)向省工信廳推薦申報。請于2024年2月29日前，將推薦文件、企業(yè)申報材料(紙質(zhì)版一式二份及電子版)報送我廳消費品工業(yè)處。

　　(三)為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報或咨詢申報事宜，不受理企業(yè)直接申報，不受理第三方代理申報。申報認(rèn)定工作不收取任何費用。申報企業(yè)或市州如有咨詢事項，請直接與省工信廳消費品工業(yè)處聯(lián)系溝通。

　　聯(lián)系人及電話：唐意，0731-88955395;

　　郵寄地址：長沙市天心區(qū)新韶東路467號;

　　電子郵箱：hngxtyygz@163.com。

　　附件：1.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種申報書

　　2.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種推薦匯總表

　　湖南省工業(yè)和信息化廳

　　2024年1月19日