各相關(guān)市縣工業(yè)和信息化主管部門,各有關(guān)藥物研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu):
為落實《海南省促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展若干財政措施》(瓊府辦﹝2021﹞65號),根據(jù)《海南省專業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺獎勵管理實施細(xì)則》(瓊科規(guī)﹝2022﹞20號)(以下簡稱“細(xì)則”),現(xiàn)組織我省藥物研發(fā)服務(wù)平臺的獎勵申報工作,請各市縣工信主管部門協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)乜萍?、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門對照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,及時申報。有關(guān)事項通知如下:
一、獎勵對象
海南省藥物研發(fā)服務(wù)平臺,指開展藥物非臨床試驗研究機(jī)構(gòu)(GLP)、臨床試驗機(jī)構(gòu)(GCP)、委托合同研究機(jī)構(gòu)(CRO)。其中GLP、GCP機(jī)構(gòu)須取得國家藥監(jiān)局或海南省藥監(jiān)局頒發(fā)的資質(zhì)證書,CRO機(jī)構(gòu)指為生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供藥物研發(fā)服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu),服務(wù)范圍包括藥物篩選及發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、認(rèn)證及咨詢等服務(wù),且申請補貼的年度,上述列明的合同研發(fā)服務(wù)收入須超過公司營業(yè)收入總額的50%(暫未開展業(yè)務(wù)的除外)。
二、獎勵標(biāo)準(zhǔn)
(一)新建(擴(kuò)建)補貼。2022年1月1日至12月31日期間,符合條件的平臺,新建(擴(kuò)建)補貼按新建(擴(kuò)建)軟硬件投資額500萬元(含)以上的,按照投資額的30%給予最高500萬元補貼。軟硬件投資指年度直接用于與藥物研發(fā)相關(guān)的平臺服務(wù)功能拓展、服務(wù)場地改造、儀器設(shè)備購置、服務(wù)軟件購買等。
(二)服務(wù)獎勵。2022年1月1日至12月31日期間,對平臺為與其無投資關(guān)系的企事業(yè)單位提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)300萬元以上的,按照年度服務(wù)金額的5%給予最高500萬元獎勵。服務(wù)金額指平臺為企事業(yè)單位提供服務(wù)產(chǎn)生的直接收入。
平臺獎勵適用于細(xì)則,同時又適用于海南省現(xiàn)行其他扶持政策時,從高執(zhí)行,不予重復(fù)扶持。
三、申報條件
(一)平臺產(chǎn)權(quán)關(guān)系明晰,依法經(jīng)營、無重大違法違規(guī)行為。
(二)平臺申報時未被納入國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)經(jīng)營異常名錄、信用中國網(wǎng)嚴(yán)重失信主體名單,且近兩年未發(fā)生較大及以上安全生產(chǎn)事故。
(三)有健全的財務(wù)管理制度和會計核算體系。
(四)具有完善的內(nèi)部管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程,建立了開放的服務(wù)機(jī)制。
(五)原則上平臺軟硬件投資額應(yīng)納入海南省統(tǒng)計。
四、申報材料
(一)海南省專業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺獎勵資金申請表。
(二)申報單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等相關(guān)注冊登記材料、平臺相關(guān)資質(zhì)文件,財務(wù)制度、內(nèi)部管理制度等材料。
(三)申請平臺建設(shè)補貼的,需要提供平臺軟硬件投資證明,包括第三方出具的平臺建設(shè)投資專項審計報告,以及采購合同、發(fā)票等證明材料。
(四)申請平臺服務(wù)補貼的,需要提供服務(wù)合同、發(fā)票等證明材料并出具年度專項審計報告,審計報告須列明每筆合同研發(fā)服務(wù)收入的服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、收入金額、服務(wù)時間跨度,CRO機(jī)構(gòu)還須明確合同研發(fā)服務(wù)收入超過營業(yè)收入總額的50%;同時附上申請年度的服務(wù)統(tǒng)計表,按年份列表披露合同名稱、合同簽訂時間、委托單位名稱、委托服務(wù)內(nèi)容、合同金額、年度實現(xiàn)服務(wù)金額、發(fā)票金額、發(fā)票號碼、開票日期。
(五)申報單位對所提供申請材料的真實性負(fù)責(zé)聲明。
五、申報流程
(一)申請。申報平臺需于2023年9月25日前在“海易兌”(https://hqzc.wssp.hainan.gov.cn)系統(tǒng)按要求填寫表單,上傳材料,逾期系統(tǒng)將關(guān)閉,不再受理。
(二)受理。市縣工業(yè)和信息化主管部門對申報材料進(jìn)行形式審查。形式審查不合格的,應(yīng)向申請單位作出說明,一次性告知申請材料的補充事項,并將申請材料退回申請單位。申請單位可在完善材料后重新申請。
(三)初審。市縣工業(yè)和信息化主管部門受理后進(jìn)行初審,初審重點包括申報資料的完整性、合規(guī)性、真實性,可根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場核查,并做出初審意見后,于9月30日前提交給省工業(yè)和信息化廳。
(四)專家評審。省工信廳組織包括技術(shù)、財務(wù)等領(lǐng)域?qū)<?,對申請單位進(jìn)行評審,根據(jù)需要再次進(jìn)行現(xiàn)場核查等,出具專家評審意見。
(五)審定。省工信廳根據(jù)初審意見、專家評審意見等,按相關(guān)程序進(jìn)行審定,提出擬獎勵計劃,并將擬獎勵計劃在省工信廳門戶網(wǎng)站和“海易兌”向社會公示5個工作日。
(六)核撥。公示無異議的,省工信廳按照相關(guān)程序申請核撥獎勵資金。
六、獎勵資金的使用
獎勵資金主要用于平臺服務(wù)的相關(guān)開支,不得用于企業(yè)的開辦費用、生產(chǎn)經(jīng)營場地的購置或租賃開支、廣告和銷售費用、行政辦公等開支。
七、監(jiān)督與管理
(一)申報平臺所屬市縣工業(yè)和信息化管理管理部門對獎勵資金使用情況進(jìn)行日常監(jiān)管。省工信廳負(fù)責(zé)對獎勵資金使用情況進(jìn)行績效評估。申報單位應(yīng)按第六條使用獎勵資金,并對獎勵資金使用情況和執(zhí)行效果按年度開展績效自評,獲得獎補后一年內(nèi)要向省工信廳報送績效自評報告。
(二)省工信廳、市縣工業(yè)和信息化主管部門和申報單位應(yīng)自覺接受人大、財政、審計、監(jiān)察部門的監(jiān)督檢查。
(三)對于提供虛假材料、統(tǒng)計造假騙取資金的單位,按照《財政違法行為處罰處分條例》等有關(guān)法律法規(guī)予以處理處罰,3年內(nèi)不得申請海南省藥物研發(fā)服務(wù)平臺獎勵資金。
附件:
海南省工業(yè)和信息化廳
2023年9月7日
(此件主動公開;聯(lián)系單位:省工業(yè)和信息化廳,電話:65354931)
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