深圳市市場監(jiān)督管理局關于擬取消一批第一類醫(yī)療器械備案的公示

　　《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄的公告》(2021年第158號)附件《第一類醫(yī)療器械產品目錄》“09-02-03物理降溫設備”品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。深圳自然極醫(yī)療器械有限公司等備案人未按《國家藥監(jiān)局關于實施<第一類醫(yī)療器械產品目錄>有關事項的通告》(2021年第107號)要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案。按照《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定，我局現(xiàn)擬取消深圳自然極醫(yī)療器械有限公司等備案人12個第一類醫(yī)療器械備案(詳見附表)，并予以公示。

　　公示期為10日，自2022年11月17日至2022年11月26日止。擬被取消第一類醫(yī)療器械備案的備案人享有陳述、申辯、要求聽證的權利，請于公示期內向本局提出陳述和申辯，逾期未提出的，視為放棄此權利。公示期屆滿未收到異議，或經審核異議未被采納的，將取消附件所列的第一類醫(yī)療器械備案。

　　聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號工商物價大廈1412;聯(lián)系電話：0755-83070851。

　　特此公示。

　　深圳市市場監(jiān)督管理局

　　2022年11月16日