各有關單位:
為促進本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)科技成果轉化,更好地服務于建設以人民健康為中心的高品質衛(wèi)生健康服務體系,根據《上海市促進科技成果轉化條例》《上海市推進科技創(chuàng)新中心建設條例》,結合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)科技成果轉化特點和實際,上海市科學技術委員會會同上海市衛(wèi)生健康委員會等部門制定了《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化操作細則(試行)》,現(xiàn)予以印發(fā),請認真推進落實。
上海市科學技術委員會
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市經濟和信息化委員會
上海市財政局
國家稅務總局上海市稅務局
上海市人力資源和社會保障局
上海市知識產權局
上海市醫(yī)療保障局
2022年11月17日
上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化
操作細則(試行)
第一條(依據)為貫徹落實《關于進一步深化科技體制機制改革增強科技創(chuàng)新中心策源能力的意見》《上海市人民政府辦公廳關于促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》等精神,根據《上海市促進科技成果轉化條例》《上海市推進科技創(chuàng)新中心建設條例》的相關規(guī)定,結合本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)科技成果轉化特點和實際,制定本操作細則。
第二條(目的)本操作細則旨在指導本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)高效合規(guī)開展科技成果轉化,釋放相關衛(wèi)生技術人員的創(chuàng)新活力,加強醫(yī)療健康領域技術、資本、人才、服務等創(chuàng)新資源的深度融合與優(yōu)化配置,促進科技成果轉化,推動本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,滿足人民群眾日益增長的高品質衛(wèi)生健康服務需求。
第三條(范圍)本操作細則面向本市公立醫(yī)院等從事衛(wèi)生科研活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構(以下簡稱醫(yī)療衛(wèi)生機構)。國家衛(wèi)生健康委委屬(管)醫(yī)院可以參照執(zhí)行。
第四條(定義)本操作細則所稱的科技成果轉化,是醫(yī)療衛(wèi)生機構及其科技人員開展創(chuàng)新藥物和疫苗、醫(yī)療器械和診斷試劑、預防和臨床診治新技術、特殊醫(yī)學用途配方食品、數字診療等技術與產品的研究開發(fā)、臨床試驗、轉移轉化和推廣應用活動。醫(yī)療衛(wèi)生機構的科技人員涵蓋從事藥學、診斷、治療、護理、預防、保健、管理和信息等工作的各類科技成果研發(fā)、轉化與服務人員。轉化方式包括自行實施,轉讓或許可他人使用,與他人合作實施,科技成果作價投資,以及符合法律法規(guī)規(guī)定的其他方式。
第五條(主體責任)夯實科技成果轉化的主體責任,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據國家規(guī)定和單位實際,加強科研、資產管理、人事、紀檢監(jiān)察、財務和審計等部門協(xié)同聯(lián)動,建立科技成果管理、使用、處置的程序與規(guī)則,加強科技資源的有效統(tǒng)籌,健全醫(yī)藥衛(wèi)生領域知識產權運營和保護機制,建立科技成果轉化重大事項集體決策制度,落實知識產權運營、保護、成果管理等工作的責任主體。
第六條(成果管理)提升科技成果轉化運用能力,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當設立專門的技術轉移部門或工作崗位,負責落實科技成果轉化的流程管理、知識產權管理、合同管理和法律事務等工作,建立以科技成果轉化為導向的成果披露、收益分配等制度,提高知識產權創(chuàng)造、運用、保護、管理和服務的能力,提高知識產權質量。
第七條(轉化服務)發(fā)展專業(yè)化技術轉移服務機構,有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構可以市場化運作方式,獨立設立或與企業(yè)聯(lián)合設立技術轉移服務機構。鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構委托第三方服務機構,開展科技成果評價、知識產權運營、合規(guī)風控、技術投融資、供需對接、交易談判、項目孵化等技術轉移服務。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等社會團體在科技創(chuàng)新咨詢、成果推廣應用、人員培訓等方面的作用。
第八條(成果處置)醫(yī)療衛(wèi)生機構對其持有的科技成果,可以自主決定轉讓、許可或者作價投資,除涉及國家秘密、國家安全和關鍵核心技術外,不需報主管部門和市財政局審批或者備案。涉及國家秘密、國家安全和關鍵核心技術的科技成果轉讓、許可或者作價投資按有關規(guī)定執(zhí)行。
市財政局授權醫(yī)療衛(wèi)生機構的資產主管部門辦理科技成果作價投資形成國有股權的轉讓、無償劃轉或者對外投資等管理事項,不需報市財政局審批或者備案。
第九條(確定價格)醫(yī)療衛(wèi)生機構應當通過協(xié)議定價、在技術交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價格。協(xié)議定價的,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在本單位公示科技成果名稱和擬交易價格。
醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定,將科技成果向全資國有企業(yè)轉讓、許可或作價投資的,可以不進行資產評估;將科技成果向他人轉讓、許可或者作價投資的,由醫(yī)療衛(wèi)生機構自主決定是否進行資產評估。鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構委托第三方服務機構,從市場分析、技術水平、法律風險、醫(yī)學評估等維度開展科技成果評價,確定協(xié)議價格或掛牌底價。鼓勵成果受讓方在科技成果轉化階段,自行或委托第三方服務機構開展市場前景、市場風險、投資回報等方面的產業(yè)化評估。
第十條(收益分配)科技成果轉化收益全部留歸單位,納入單位預算,實行統(tǒng)一管理,處置收入不上交國庫。在保障本機構收益、權益基礎上,對科技成果完成人(團隊)、技術轉移機構進行合理的收益分配,分配后余額主要用于技術研發(fā)與成果轉化等相關工作??萍汲晒D化的獎勵和報酬支出,計入所在單位績效工資總量,但不受核定的績效工資總量限制,也不作為社保繳納基數。
(一)以技術轉讓或者許可方式轉化職務科技成果的,應當從技術轉讓或者許可所取得的凈收入中提取不低于70%的比例用于獎勵科技成果完成人(團隊);以科技成果作價投資實施轉化的,應當從作價投資取得的股份或者出資比例中提取不低于70%的比例用于獎勵科技成果完成人(團隊)。
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構可從職務科技成果轉讓、許可凈收入中提取不低于10%的比例,用于保障技術轉移部門運行,推動專業(yè)化發(fā)展,其中可提取不低于3%的比例,用于醫(yī)療衛(wèi)生機構內部轉化服務專職人員獎勵和人才培養(yǎng)。
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構正職領導及其所屬具有獨立法人資格單位的正職領導,擔任科技成果的主要完成人或者為成果轉化作出重要貢獻的,可以按照國家有關規(guī)定和單位制定的具體辦法給予現(xiàn)金獎勵,不得獲取股權激勵。
(四)以技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務等(以下簡稱三技)方式實現(xiàn)科技成果轉化的,醫(yī)療衛(wèi)生機構按有關規(guī)定制定相關規(guī)章制度,根據三技合同凈收入的一定比例提取和發(fā)放獎酬金。
職務科技成果轉讓、許可凈收入,是指轉讓、許可收入扣除自籌經費投入的開發(fā)成本、相關稅費、單位維護該科技成果的費用、第三方服務機構的服務費用以及交易過程中的評估、鑒定等直接費用后的余額。三技合同凈收入,是指三技合同收入額扣除履行合同所發(fā)生的各項費用或者按照固定比例計算的費用后的余額。
第十一條(稅收繳納)醫(yī)療衛(wèi)生機構及其科技人員的科技成果作價投資活動符合國家規(guī)定的,可選擇適用遞延納稅優(yōu)惠政策??萍既藛T因職務科技成果轉化獲得現(xiàn)金獎勵的,應當依法繳納個人所得稅。
第十二條(國資管理)以作價投資等方式轉化職務科技成果時,醫(yī)療衛(wèi)生機構原則上應當在產品進入市場五年內退出其股權份額;如轉化不成功,形成減持或破產清算時,在履行勤勉盡責義務,沒有牟取非法利益、流程合法合規(guī)的前提下,不納入單位績效考核范圍。
第十三條(專利盤點)建立完善知識產權盤點機制,喚醒“沉睡專利”,對臨近知識產權保護期限的科技成果,鼓勵通過知識產權托管、委托開展知識產權價值評價等方式,引導專業(yè)服務機構發(fā)掘其成果價值并進行轉化,或通過市場化評價依法依規(guī)終止無轉化價值成果的后續(xù)研發(fā)投入。
第十四條(賦權試點)針對有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構,按照國家相關規(guī)定,探索賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權試點,支持承擔產醫(yī)融合示范基地建設的醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先參與賦權試點。試點機構應當自行制定試點方案,統(tǒng)籌協(xié)調職能,梳理責任分工,打通成果管理、成果轉化、國資監(jiān)管等的機制壁壘,提高賦權成果的轉化效率。
第十五條(人才評價)強化技術轉移人才崗位保障,在職稱晉升過程中,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對其科技人員在科技成果轉化、技術轉移服務等工作中的業(yè)績給予積極考慮,對業(yè)績突出的,可由單位在核定的專業(yè)技術崗位結構比例內提高該部門的高級專業(yè)技術崗位結構比例。
(一)將臨床試驗和科技成果轉化作為職稱評定的重要依據,科技成果轉化方面業(yè)績突出,取得重大經濟社會效益和行業(yè)影響的人員,可優(yōu)先參加相應的正高或副高級職稱評審,評審通過的聘任相應正高或副高級崗位。
(二)鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構開辟科技成果轉化服務人才職業(yè)發(fā)展通道,對單位內負責技術轉移、知識產權等相關工作的人員,通過其專業(yè)化管理或服務,在產業(yè)化落地等方面產生重要貢獻,具有指導和主持技術轉移管理工作能力,在改善、加強本單位科技成果轉化管理服務方面成績突出的,按有關規(guī)定推薦參加高級職稱評審,評審通過的聘任相應正高或副高級崗位。
(三)鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構對其科技人員承擔的橫向科研項目納入業(yè)績考核,或在業(yè)績考核中,與承擔政府科技計劃項目(縱向科研項目)按一定比例予以同等對待。與科技人員有利益關聯(lián)關系的社會需求項目除外(利益關聯(lián)是指科研人員本人或其關系密切的家庭成員為合作對象的股東、實際控制人、董事、監(jiān)事、高級管理人員等)。
第十六條(人才培養(yǎng))依托國家技術轉移人才培養(yǎng)基地等平臺,培養(yǎng)發(fā)展一批擅長醫(yī)療衛(wèi)生科技成果轉化的專業(yè)服務人才,聚焦醫(yī)工交叉、醫(yī)學科技成果轉化等方面,建立若干技術經理人實訓基地,推動有條件的高校開展技術轉移方向學歷教育,提升全市醫(yī)療衛(wèi)生領域技術轉移轉化人才的規(guī)模和水平。
第十七條(產學研醫(yī)融合)以技術、資本和人才為紐帶,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構、高等院校、科研機構和企業(yè)等各類創(chuàng)新主體合作,構建協(xié)同創(chuàng)新的體制機制和模式,促進產學研醫(yī)緊密結合。支持醫(yī)療健康產業(yè)領域企業(yè)開放式創(chuàng)新,引導其與醫(yī)療衛(wèi)生機構建立多種形式的創(chuàng)新聯(lián)合體,開展合作研發(fā),健全收益共享機制,推動多領域、跨行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。鼓勵產學研醫(yī)共建概念驗證平臺,通過概念設計、商業(yè)評價、知識產權評估、醫(yī)學評估、種子資金等概念驗證活動,驗證特定技術的商業(yè)潛力,提出科研成果商業(yè)化的方向和建議,吸引社會資本投入。
涉及產醫(yī)融合示范基地相關業(yè)務,由市經濟和信息化委牽頭組織、協(xié)調,參照有關管理規(guī)定執(zhí)行。
第十八條(成果推廣)加強行業(yè)共性關鍵技術研發(fā)和推廣應用,對科技成果轉化成臨床新技術、新產品的,加快收費立項和審核速度,符合條件的及時納入醫(yī)保支付范圍。鼓勵本市企業(yè)承接和轉化醫(yī)療衛(wèi)生機構的科技成果或者合作開發(fā)科技成果并實施轉化。鼓勵和支持通過以下路徑加速醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化。
(一)鼓勵醫(yī)療機構聘請具有創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)或投資經歷的企業(yè)家、投資人、科技人才和其他符合條件的人員兼職從事科技成果轉化,并獲得相應報酬。
(二)有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構可以獨立建設或參與建設臨床研究中心、科技企業(yè)孵化器或眾創(chuàng)空間、科技成果轉化平臺等載體,并依托這些載體實施科技成果轉化。
(三)動員醫(yī)療衛(wèi)生科技人員和高層次專家、產業(yè)專家深入基層一線開展技術咨詢、技術服務、科技攻關、成果推廣等技術服務,解決醫(yī)療健康產業(yè)技術創(chuàng)新和衛(wèi)生健康領域現(xiàn)實需求。
(四)在浦江創(chuàng)新論壇、創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽、科技成果直通車、上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周等國家或本市品牌性活動中,設立醫(yī)療衛(wèi)生專場,促進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)各類技術市場要素的互通與合作。
第十九條(盡職免責)醫(yī)療衛(wèi)生機構相關負責人根據法律法規(guī)和本單位依法制定的規(guī)章制度,開展科技成果轉化工作,履行了民主決策程序、合理注意義務和監(jiān)督管理職責的,即視為已履行勤勉盡責義務??萍汲晒D化過程中,通過技術交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價格的,或者通過協(xié)議定價并在本單位及技術交易市場公示擬交易價格的,醫(yī)療衛(wèi)生機構相關負責人已履行勤勉盡責義務,未謀取非法利益的,可免予追究其在科技成果定價、自主決定資產評估以及成果賦權中的相關決策失誤責任。
第二十條(保障機制)在市促進科技成果轉移轉化聯(lián)席會議制度下,建立本市促進醫(yī)療衛(wèi)生科技成果轉化專責小組,協(xié)調推進本市醫(yī)療衛(wèi)生科技成果轉化政策落實。市審計部門依法履行監(jiān)督職責,促進政策落實。
第二十一條(開放共享)市衛(wèi)生健康委牽頭建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)科技成果庫,加強科技成果數據資源開發(fā)利用。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化和產業(yè)化落地報告制度,按要求報送年度科技成果許可、轉讓、作價投資以及推進產學研醫(yī)合作等科技成果轉化情況。醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對其科技成果轉化活動及時開展技術合同認定登記。
第二十二條(加大宣傳)進一步加強對醫(yī)學科技成果轉化創(chuàng)新模式、突破性成果、杰出貢獻人才等典型案例的宣傳,引導全社會關心和支持醫(yī)學科技成果轉化,增強對衛(wèi)生相關機構技術轉移人才的價值認同感,提高社會資源對醫(yī)學科技創(chuàng)新的投入,更好地服務于建設以人民健康為中心的高品質衛(wèi)生健康服務體系。
第二十三條(有效期)本操作細則自2022年12月17日起施行,有效期至2024年12月16日。
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