關(guān)于組織申報2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目的通知

　　各有關(guān)單位：

　　為進一步聚力培育先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)及新興療法，著力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施辦法》(蘇園管〔2021〕9號)文件相關(guān)規(guī)定，同時與上級生物醫(yī)藥政策互補錯位支持，現(xiàn)開展2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目組織申報工作，有關(guān)事項通知如下：

　　一、支持對象

　　在園區(qū)登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，且經(jīng)濟貢獻集中體現(xiàn)在園區(qū)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位等機構(gòu)，重點支持創(chuàng)新藥物，高端醫(yī)療器械，生物技術(shù)、新興療法及數(shù)字醫(yī)療等方向。

　　二、支持重點和申報條件

　　(一)藥品經(jīng)營許可資助

　　對在園區(qū)新取得《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)，取證后給予一次性100萬元獎勵。

　　1.申報條件：2022年內(nèi)在園區(qū)新取得《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)。

　　2.申報材料：《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》復(fù)印件及網(wǎng)站截圖、銷售證明材料(銷售發(fā)票、付款憑證等)等。

　　(二)海外市場拓展補助

　　對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)批準獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，按照實際發(fā)生認證費用給予單個產(chǎn)品最高100萬元資助。

　　1.申報條件：在2022年內(nèi)新取得FDA、EMA、PMDA批準獲得境外上市資質(zhì)，并在海外實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械。

　　2.申報材料：獲得FDA、EMA、PMDA機構(gòu)認證憑證(官網(wǎng)認證、備案、通知等信息并附中文翻譯文本)、認證費用審計報告、銷售合同、付款憑證等。

　　(三)生物數(shù)據(jù)采購資助

　　對生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)采購生物相關(guān)數(shù)據(jù)庫進行產(chǎn)品研發(fā)的，經(jīng)認定后按實際發(fā)生費用的10%，給予每家企業(yè)最高100萬元獎勵。

　　1.申報條件：2022年內(nèi)采購生物相關(guān)數(shù)據(jù)庫(采購金額不低于100萬元)進行產(chǎn)品研發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)。

　　2.申報材料：采購合同、發(fā)票、付款憑證、專項審計報告等。

　　三、申報要求

　　1.本計劃項目凡涉及生物安全，人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境的需遵照《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗的，需遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標準及有關(guān)規(guī)定。涉及人的倫理審查工作的，需按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　2.請各申報單位登錄蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心官網(wǎng)(http://sme.sipac.gov.cn)——企業(yè)用戶登錄——業(yè)務(wù)征集平臺，選擇“2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目”——上傳整套申報材料，經(jīng)企服中心審核通過后，按順序裝訂材料，紙質(zhì)材料一式二份。

　　四、申報時間與地點

　　項目網(wǎng)絡(luò)申報截止時間為2023年7月18日(星期二)17:00。紙質(zhì)材料請于7月20日(星期四)17:00前報送至企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心5號窗口。

　　五、聯(lián)系方式

　　園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心

　　熱 線 67068000

　　陳佳文 67068022

　　姚 飛 67068017

　　沈志剛 67068012

　　園區(qū)科技創(chuàng)新委員會

　　楊大威 66681694

　　印曉虹 66681665

　　王正宇 66681657