關(guān)于組織申報(bào)《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》的通知

　　各市(含定州、辛集市)工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)改革發(fā)展局、公共服務(wù)局：

　　為貫徹落實(shí)《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2019-2025)》要求，加快推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)我省優(yōu)秀康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣應(yīng)用，經(jīng)研究，決定開展《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄(2023年版)》編制工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、申報(bào)范圍

　　1. 智能床。滿足殘疾人、失能老人監(jiān)護(hù)、康復(fù)、保健、生活護(hù)理等需求，包括應(yīng)用先進(jìn)數(shù)控技術(shù)的智能康復(fù)床、監(jiān)護(hù)床、護(hù)理床等。

　　2. 康復(fù)治療類產(chǎn)品。刺激神經(jīng)與肌肉的電療器械、磁療器械、

　　超聲器械，紅外線、紫外線、激光等光學(xué)器械，輔助行走練習(xí)器、牽引器械、按摩器等生活器具和腰肌訓(xùn)練器、握力器及老年人使用的助步器、關(guān)節(jié)活動(dòng)器等健身器械。

　　3.健康可穿戴設(shè)備。實(shí)時(shí)、連續(xù)監(jiān)測血壓、血糖、血氧、心電等生理參數(shù)和健康狀態(tài)的健康手環(huán)、健康腕表等可穿戴監(jiān)護(hù)設(shè)備。

　　4. 健康監(jiān)測檢測設(shè)備。便于隨時(shí)、隨地、自助完成基礎(chǔ)健康狀態(tài)檢測，用于家庭、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場所，可借助在線管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程健康管理等功能的集成式、分立式智能健康監(jiān)測設(shè)備和工具包。

　　5. 智能養(yǎng)老監(jiān)護(hù)設(shè)備。用于家庭養(yǎng)老、機(jī)構(gòu)養(yǎng)老的智能輪椅、拐杖、智能洗浴、智能提示等智能化監(jiān)測、康復(fù)、看護(hù)設(shè)備。

　　6. 家庭服務(wù)機(jī)器人。滿足家居作業(yè)、情感陪護(hù)、娛樂休閑、無障礙輔助、安防監(jiān)控等需求的智能服務(wù)型機(jī)器人。

　　7. 殘疾人輔助器具。經(jīng)濟(jì)、適用、便利、舒適、環(huán)保、智能型輔助器具，針對(duì)不同人群需求開發(fā)的個(gè)性化輔助器具，包括矯形器、助聽器、助視器、假肢和多功能輪椅、拐杖等殘疾人基本輔助器具。

　　8. 其他符合國際國內(nèi)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)先進(jìn)發(fā)展方向的產(chǎn)品。

　　二、申報(bào)條件

　　申報(bào)單位及產(chǎn)品應(yīng)具備以下基本條件：

　　1. 申報(bào)單位須為河北省境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格，經(jīng)營狀態(tài)正常，信用記錄良好，運(yùn)行管理規(guī)范的康復(fù)輔助器具相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，近2年內(nèi)無重大安全事故發(fā)生，無監(jiān)督管理部門檢查不合格記錄;

　　2. 所申報(bào)產(chǎn)品擁有自主品牌，同一品牌同一產(chǎn)品只能由1家企業(yè)申報(bào)，同一企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的品種數(shù)量不限;

　　3. 具有完善的產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)、健全的質(zhì)量管理體系和良好的售后服務(wù)能力;

　　4. 申報(bào)單位2022年度康復(fù)輔助器具相關(guān)業(yè)務(wù)收入不低于500萬元，或產(chǎn)品累計(jì)投放數(shù)量不低于1000臺(tái)(套);

　　5. 申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)為具有技術(shù)先進(jìn)性、質(zhì)量可靠的量產(chǎn)定型產(chǎn)品，符合或高于相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并已市場應(yīng)用。

　　三、有關(guān)要求

　　1. 各市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局要積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的企業(yè)填報(bào)《康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報(bào)書》(附件1)，企業(yè)填報(bào)完成后統(tǒng)一報(bào)各市工業(yè)和信息化局匯總。

　　2. 各市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)申報(bào)材料進(jìn)行初審，于6月16日前將《推薦匯總表》(附件2加蓋公章)、《康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報(bào)書》(紙質(zhì)版一式三份和電子版)報(bào)送省電子信息技術(shù)研究院，逾期不再受理。

　　3. 省工業(yè)和信息化廳和省藥品監(jiān)督管理局將會(huì)同有關(guān)部門組織專家評(píng)審，按照好中選優(yōu)的原則確定擬入圍的產(chǎn)品。

　　4. 通過評(píng)審的名單將在省工業(yè)和信息化廳網(wǎng)站公示5個(gè)工作日。公示無異議的，正式公布《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄(2023年版)》，并幫助入選企業(yè)積極對(duì)接各領(lǐng)域職能部門，助力企業(yè)開拓市場。

　　5. 入選《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄(2023年版)》的企業(yè)要主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督以及有關(guān)部門的質(zhì)量監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題一經(jīng)核實(shí)，取消相關(guān)產(chǎn)品的入圍資格。

　　四、聯(lián)系方式

　　省電子信息技術(shù)研究院

　　聯(lián) 系 人：朱夢亞 0311-85866029

　　電子郵箱：hb85866030@163.com

　　郵寄地址：河北省石家莊市新華區(qū)和平西路402號(hào)

　　省工業(yè)和信息化廳

　　聯(lián) 系 人：盧 冰 0311-87908733

　　省藥品監(jiān)督管理局

　　聯(lián) 系 人：杜 巍 0311-83720129

　　河北省工業(yè)和信息化廳

　　河北省藥品監(jiān)督管理局

　　2023年4月26日