一、生物醫(yī)藥

　　(一)支持對象

　　在蘇州大市范圍內(nèi)登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他企事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。

　　(二)申報條件

　　(1)臨床試驗資助

　　130102 對在國內(nèi)開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥，經(jīng)評審按照實際研發(fā)投入的30%，給予最高不超過200萬元、400萬元、600萬元資金支持。

　　130103 對在國內(nèi)開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的改良型新藥，經(jīng)評審按照實際研發(fā)投入的20%，給予最高不超過100萬元、200萬元、300萬元資金支持。

　　130104 對由我市注冊申請人獲得許可并在我市生產(chǎn)的創(chuàng)新藥或改良型新藥，給予最高200萬元資金支持。

　　藥品Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗完成時間以每期臨床試驗提交總結(jié)報告為準。每家單位當年度臨床試驗資助資金累計不超過3000萬元。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內(nèi)完成臨床I、II、III期研究的新藥研制項目以及獲得許可并在我市生產(chǎn)的藥品。向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)申請臨床試驗涉及共同申請單位的，須由批件第一單位提出補助申請。

　　2.申報材料：申報臨床試驗資助的項目需提交新藥臨床試驗批件或臨床試驗通知書、所屬藥品注冊分類證明(《新藥注冊申請表》或其他佐證材料)、臨床試驗總結(jié)報告、與國家藥品審評中心溝通記錄或其他佐證材料、新藥研發(fā)投入專項審計報告。對取得藥品注冊證的需提供藥品注冊批件及本地生產(chǎn)證明。

　　3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費用歸集口徑，專項審計報告項目計算期以臨床試驗開始日(協(xié)議中明確日期，最早可追溯至2020年1月1日)，以完成臨床試驗(臨床試驗數(shù)據(jù)庫鎖定聲明日，最多延長3個月)為終點。

　　(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品資助

　　130105 對首次取得醫(yī)療器械注冊證書的且具有發(fā)明專利的第三類器械產(chǎn)品，按實際研發(fā)費用的20%，擇優(yōu)給予最高300萬元支持。

　　130106 對首次取得醫(yī)療器械注冊證書的且具有發(fā)明專利的第二類器械產(chǎn)品，對核定研發(fā)費500萬元以上項目，按實際研發(fā)費用的10%，擇優(yōu)給予最高100萬元資金支持。

　　130107 對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高200萬元資金支持。

　　每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。同系列類似產(chǎn)品不重復(fù)支持。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內(nèi)獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，以及進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品。獲得醫(yī)療器械注冊證涉及共同申請單位的，須由注冊第一單位提出補助申請。

　　2.申報材料：申報創(chuàng)新醫(yī)療器械資助的項目需提供醫(yī)療器械注冊證書(首次注冊)、與產(chǎn)品直接相關(guān)的自主知識產(chǎn)權(quán)證明(發(fā)明專利授權(quán)或進入實審)以及針對注冊醫(yī)療器械開展研發(fā)的專項審計報告。進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關(guān)證明材料。

　　3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費用歸集口徑，專項審計報告項目計算期最早可以追溯至2020年1月1日，以取證為終點。

　　(3)仿制藥資助

　　130108 對在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品，對核定研發(fā)費250萬元以上項目，按照實際研發(fā)費用的20%給予支持，每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內(nèi)在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品。

　　2.申報材料：申報仿制藥一致性評價資助的項目需提交前三個通過一致性評價的批準文件、收載入《中國上市藥品目錄集》證明、研發(fā)專項審計報告。

　　3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費用歸集口徑，審計報告項目計算期最早可以追溯至2020年1月1日，以通過一致性評價為終點。

　　二、碳達峰碳中和

　　1.申報單位須為在蘇州大市注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。每個申報單位限報1個項目，各科技計劃主管部門限推薦5個項目。鼓勵與高校、科研院所聯(lián)合申報。全面實施科研誠信承諾制，項目負責(zé)人、項目申報單位及項目主管部門均須在項目申報時簽署科研誠信承諾書，嚴禁科研不端及失信行為。

　　2.申報項目須符合本專項定位及指南榜單要求，在實施期內(nèi)能夠完成相應(yīng)指標。內(nèi)容不涉及國家機密、商業(yè)秘密等;涉及安全生產(chǎn)等特種行業(yè)的，須擁有相關(guān)行業(yè)準入資格或許可。

　　3.攻關(guān)類項目名稱為“研究內(nèi)容+技術(shù)研究與攻關(guān)”、應(yīng)用類項目名稱為“研究內(nèi)容+技術(shù)集成與示范”。研究內(nèi)容已獲得省、市財政資助不得重復(fù)申報。

　　4.項目經(jīng)費預(yù)算及使用須符合專項資金管理的相關(guān)規(guī)定，總經(jīng)費預(yù)算合理真實，支出結(jié)構(gòu)科學(xué)，使用范圍合規(guī)。原則上企業(yè)申報的項目市撥款不超過項目總預(yù)算的30%。

　　5.聯(lián)合申報的項目，必須附單位間簽署的合作協(xié)議。

　　三、數(shù)字創(chuàng)新、裝備制造、先進材料

　　1.項目申報單位法人應(yīng)出具信用承諾，對項目申報材料及附件證明材料的真實性、完整性、有效性負責(zé)。項目負責(zé)人須為項目申報單位的在職人員(與申報單位簽訂勞動合同)，并確保在職期間能完成項目任務(wù)。承擔(dān)蘇州市姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃、重點產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)前瞻與關(guān)鍵核心技術(shù)在研項目、省重點研發(fā)計劃(產(chǎn)業(yè)前瞻與關(guān)鍵核心技術(shù))在研項目的企業(yè)不得申報本計劃項目。同一企業(yè)不能同時申報科技成果轉(zhuǎn)化(數(shù)字創(chuàng)新、裝備制造、先進材料)和前沿技術(shù)研究項目。同一企業(yè)不得將與市在研項目內(nèi)容相同或相近的研發(fā)項目再次申報本計劃項目。項目主管部門要切實履行項目審核責(zé)任，做好項目的組織推薦。

　　2.項目應(yīng)符合本計劃定位要求，屬于項目指南支持領(lǐng)域和方向。項目應(yīng)具有明確的研發(fā)任務(wù)、創(chuàng)新內(nèi)容和目標產(chǎn)品，有較好的市場前景，能夠?qū)崿F(xiàn)較大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，需明確項目實施期內(nèi)累計銷售收入不低于3000萬元作為考核指標。

　　4.項目經(jīng)費預(yù)算及使用須符合專項資金管理的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)承擔(dān)項目申請市撥經(jīng)費不超過項目總額的30%。

　　5.對不符合節(jié)能減排導(dǎo)向的項目、規(guī)?；慨a(chǎn)與產(chǎn)業(yè)化項目、無實質(zhì)創(chuàng)新研究內(nèi)容項目和一般性技術(shù)應(yīng)用與推廣項目均不予受理。涉及安全生產(chǎn)等特種行業(yè)的，需擁有相關(guān)行業(yè)準入資格或許可。